气闸室和缓冲间的区别

制药爱好者

近日看到坛友对气闸室和缓冲间有什么区别讨论的帖子，各位坛友都有自己的论点和看法，对气闸室和缓冲间的区别，分析的都有道理，但还是没有抓住其关键点，气闸室和缓冲间是有严格的区别的，不能混为一谈，这里本人就气闸室和缓冲间的区别做一简要论述，不对之处敬请指正。

气闸室：从字面上就可以看出，这个“室”是阻止至少两侧房间（或环境）之间的气流贯通（可以有三个门或多个门，根据人员或物料的流向来定），起到了一个“闸”的作用，防止不同环境之间产生交叉污染，这是气闸室的唯一的一个作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，气闸室如何起到“闸”的作用，与气闸室相连接的各功能间（或环境）的气流不贯通呢？这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是：气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压，并且全排。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。
举例1：片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产，两生产区仅一墙之隔，为了减少车间化验投资，在片剂生产线设置了一间化验室，负责两剂型产品的化验，这样就必须在两个区域相隔的墙上，设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告，那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力（相对大气是正压），两边的气流在气闸室内全排，这样就避免了两生产区域的交叉污染了，气闸室起到了“气闸”的作用。
举例2：生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，对外通道（物料传递时有粉尘脱落，人员离场时工作服有粉尘脱落）必须设置气闸室，气闸室回风过滤（水过滤最好）后排放，防止排放至大气，对其他车间造成交叉污染。

缓冲室：是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道，其气压是自外（非洁净区）向内（洁净区）梯度递增。缓冲室的作用有两个，一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区，有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时，在缓冲室有一个“搁置”进行自净（主要是物料），以免进入洁净区后，对洁净区造成污染。
举例：略（大家都清楚，不再罗嗦）。

总之，气闸室是防止交叉污染，缓冲室是防止对洁净区的污染（来源于外界的）。

结论不太认同，功能和用途根据工艺需要。总之，气闸可以简单理解为“低、高、低”，目的在于控制污染源；缓冲可以简单理解为“低、中、高”或者“高、中、低”，目的在于稀释、延缓。



气闸室和缓冲间的示意图

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气闸室的作用不敢苟同。我认为它是防止物料带入的细菌污染洁净区，怎么能是交叉污染呢？
什么是交叉污染楼主清楚不？
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说的气闸室为“低、高、低”，因为是“双向风”，人员或物料传递时易造成“交叉污染”。也就是说，一方带入气闸室内的粒子，有可能被风流带到另一方。
只有“高、低、高”才能避免交叉污染！一方带入气闸室内的粒子被全排，绝不会污染另一方，并且是逆风流，也不会污染另一方！
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交叉污染就是一种药品被另一种药品污染了。
污染是药品被其他杂质（或微生物）污染了。

难道贵坛友不是这样理解的？
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例2：生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，对外通道（物料传递时有粉尘脱落，人员离场时工作服有粉尘脱落）必须设置气闸室，气闸室回风过滤（水过滤最好）后排放，防止排放至大气，对其他车间造成交叉污染。

请教以下，物料的传递通道是否是对外大气压为负压．那这一块应该不算净化区？气闸是否要做连锁？另外气闸２边门不是一直开的，那么风量怎么平衡，靠门窗缝隙补风吗？排风量多大那？
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GB 50073－2001 《洁净厂房设计规范》
在该标准中对有几个术语如下：
2.0.4 人身净化用室（room for cleaning human body）
人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。
2.0.5 物料净化用室（room for cleaning material）
物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。
2.0.20空气吹淋室（air shower）
利用高速洁净气流吹落并清除进入洁净室人员表面附着粒子的小室。
2.0.21 气闸室 (air lock)
设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。
2.0.22传递窗（pass box）
在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。

标准的内容4.2条摘抄如下：
4.2 工艺平面布置和设计综合协调 之5款
5. 不同空气洁净牙等级房间之间联系频繁时，宜设置防止污染的措施，如缓冲间、气闸室、传递窗等。

标准的内容4.3条摘抄如下：
4.3 人员净化玫物料净化
4.3.1 洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其它用室。
4.3.2 人员净化用室和生活用室要设置应为：
1）人员净化用室，应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更洁净工作服等房间。
2）厕所、沐浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室，可根据需要设置。
4.3.3 人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求（省略无关部份）：
5）空气吹淋室应设在洁净区人员入口处，并应与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按最大班人数每30人设一台。洁净区工作人同超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。
6）当为5级（10万级）以上垂直单向流洁净室时，宜设置气闸室。
4.3.7 洁净室内设备和物料进口，应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。
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以上各位坛友对气闸室和缓冲间的区别，分析的都有道理，但还是没有抓住其关键点，气闸室和缓冲间是有严格的区别的，不能混为一谈。

气闸室：从字面上就可以看出，这个“室”是阻止至少两侧房间（或环境）之间的气流贯通（可以有三个门或多个门，根据人员或物料的流向来定），起到了一个“闸”的作用，防止不同环境之间产生交叉污染，这是气闸室的唯一的一个作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，气闸室如何起到“闸”的作用，与气闸室相连接的各功能间（或环境）的气流不贯通呢？这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是：气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。
举例1：片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产，两生产区仅一墙之隔，为了减少车间化验投资，在片剂生产线设置了一间化验室，负责两剂型产品的化验，这样就必须在两个区域相隔的墙上，设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告，那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力（相对大气是正压），两边的气流在气闸室内全排，这样就避免了两生产区域的交叉污染了，气闸室起到了“气闸”的作用。
举例2：生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，对外通道（物料传递时有粉尘脱落，人员离场时工作服有粉尘脱落）必须设置气闸室，气闸室回风过滤（水过滤最好）后排放，防止排放至大气，对其他车间造成交叉污染。

缓冲室：是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道，缓冲室的作用有两个，一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区，有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时，在缓冲室有一个“搁置”进行自净（主要是物料），以免进入洁净区后，对洁净区造成污染。
举例：略（大家都清楚，不再罗嗦）。

总之，气闸室是防止交叉污染，缓冲室是防止对洁净区的污染（来源于外界的）。

kingphage

却是有必要对相关术语的定义好好研究下。

wcxywsnow

有必要对相关术语的定义好好研究

Meg

得好好研究一下哦

zb53236140

气闸室倒没接触过。。。

李晓峰

也想问一下缓冲室是否要画警戒线呢

木易马北

气闸室一般是进入洁净生产区前设置一个房间；缓冲一般是设置在进入主要功能间的房间；其作用都是为了防止污染和交叉污染。气闸室一般调的换气次数高些，防止从非洁净区将有害物质带入，缓冲的换气次数低些。这是我的理解，仅供参考。

了了.

木易马北 发表于 2011-9-7 12:44
气闸室一般是进入洁净生产区前设置一个房间；缓冲一般是设置在进入主要功能间的房间；其作用都是为了防止污 ...

认同。

lxzxd007

2.19气闸（Air lock）
设置在洁净室的出入口，为阻隔室外或邻室污染气流及控制压差而设置的小室，它和缓冲室最主要的区别是无洁净送风。
        【参考】 气闸是指具有两扇门的密闭空间，在同一时间内只能打开一扇，其目的是当人需要进出时，犹如空气闸门将房间之间的气流加以控制。
        【参考】 压力控制是防止污染渗入的有效措施，有时当两侧需要的压差太大而又难以达到，可以设置气闸。
2.21缓冲室(Buffer room)
面积应不小于2 m2，宜不小于3m3，进出的门不应同时开启，送洁净风并达到与之进入的区域同级（但不超过1000级）的小室。比气闸室更有效。
摘自中国医药设备工程协会编写的《制药厂空调净化系统验收验证指南》

yongge

学习学习学习

wgt-王

功能一样，但气闸的两扇门不能同时打开。

咕咕

    学习了

快乐分享

越讨论月明了，谢谢

chunxiao71

顺便学习

暗夜幽灵

有必要对相关术语的定义好好研究

脸妖

糊涂中的明白

zhongxbn

讨论讨论，学习学习

朗老

学习学习学习 顶

lshb55

却是有必要对相关术语的定义好好研究下。

制药爱好者

不对之处，还望各位批评指正