看看：这条缺陷项，咋整？

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:31:58

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来自PSA-无菌保证体系推动者微信群的问题：
@各位同仁，看看这样一条缺陷：不知道你们的活性炭是在哪里取样的？

针对该问题，看PSA群友的讨论观点，欢迎大家参与讨论，发表观点

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:35:40

活性炭分装的层流罩的清洁，活性炭专用房间加补尘器会不会好点，建议还加上一定的管理措施，如不得同时进行、房间可以考虑全排风、规定称量顺序

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:33:19

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@闲云野鹤：如何确保活性炭不无污染原料呢？还是存在交叉污染的风险的，更何况是层流罩，即使是称量罩也需要其他的控制策略

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:34:40

药知PSA 发表于 2021-2-21 11:33
（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@闲云野鹤：如何确保活性炭不无污染原料呢？还是存在交叉污染的风险的 ...

所以就单独放个层流罩，专用于活性炭的取样！单独一个取样间是最好的！我们这次整改措施就是购置2台层流罩，一台取物料，一台取活性炭！改造硬件是最直接粗暴的方式，软件写的再好总是会被挑战！

无云007 · 发表于 2021-2-21 11:58:32

参照活性炭进入洁净区的方式

lunmulunmu · 发表于 2021-2-21 16:16:50

分开比较好

菜鸟懒飞 · 发表于 2021-2-21 16:42:36

分开是最好的，挑不出什么大毛病

Z語咛砬 · 发表于 2021-2-22 08:50:06

学习一下

清灯古佛 · 发表于 2021-3-12 17:07:05

学习下。谢谢楼主

颜建华 · 发表于 2021-3-16 10:01:25

分开为好，不然后期每次检查都会落个缺陷项。

阿狸1234 · 发表于 2021-6-2 17:24:14

活性炭跟原辅料使用两个称量间和称量罩呀分区域呀不会被提疑问的

请把笑容带回家 · 发表于 2021-9-28 15:22:28

分开称量，最好不同一个房间里，层流排风不可少的

叶慧1 · 发表于 2022-5-26 11:09:18

可以在车间的活性炭室取样的

反帝反霸权 · 发表于 2022-5-26 11:17:07

增加称量单元

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 19:44:05

学习了

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