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医药行业标准

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药徒
发表于 2021-2-22 14:29:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位老师能分享一下YY/T0698.5
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药徒
发表于 2021-2-22 14:31:31 | 显示全部楼层
http://www.bzfxw.com/soft/sort055/sort057/57136179.html
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大师
发表于 2021-2-22 14:54:18 | 显示全部楼层
论坛检索,多的是!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-22 14:56:35 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-22 15:03:42 | 显示全部楼层
标准给出了密封强度试验方法,没有给出正确的数据,达到什么程度才算合格,这个在哪里能看到呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-22 15:41:03 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-2-22 14:54
论坛检索,多的是!

论坛检索在哪个位置,
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药圣
发表于 2021-2-22 15:46:40 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-2-22 14:54
论坛检索,多的是!

论坛里有关于风险管理的解读吗
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药圣
发表于 2021-2-22 16:18:46 | 显示全部楼层
1                     

YY∕T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封.pdf

2.21 MB, 下载次数: 11

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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 09:31:27 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 09:35:26 | 显示全部楼层
哪位老师能否分享一下GB/T19633.2吗,感谢
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药徒
发表于 2021-2-23 13:50:39 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-2-22 15:46
论坛里有关于风险管理的解读吗

同求有的话也通知我一下,谢谢
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药圣
发表于 2021-2-23 13:56:37 | 显示全部楼层
zzioukk 发表于 2021-2-23 13:50
同求有的话也通知我一下,谢谢

我看到一个关于规范的解读,感觉写的特好,想要看一下0316的解读
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药圣
发表于 2021-2-23 13:57:23 | 显示全部楼层
雪儿1234567 发表于 2021-2-22 15:41
论坛检索在哪个位置,

就是搜索帖子内容那里
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 14:52:20 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-2-23 13:57
就是搜索帖子内容那里

标准在那里 搜不到的,刚刚试了一下
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药圣
发表于 2021-2-23 15:09:05 | 显示全部楼层
雪儿1234567 发表于 2021-2-23 14:52
标准在那里 搜不到的,刚刚试了一下

你要哪个标准
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 16:50:37 | 显示全部楼层

GB/T19633.2想要这个标准    想做医疗器械包装袋密封强度试验,查了好几个标准,就是不知道密封强度试验最终给出的正确的数据,达到什么程度才算合格,
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 16:56:11 | 显示全部楼层
软性屏障材料的密封强度和透气材料与塑料膜组成的科密封组合袋和卷材   要求和试验方法     这两个标准不知道取决于哪一个,我们用的是透析纸和PET膜组成的包装 袋
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药圣
发表于 2021-2-23 17:18:57 | 显示全部楼层
雪儿1234567 发表于 2021-2-23 16:50
GB/T19633.2想要这个标准    想做医疗器械包装袋密封强度试验,查了好几个标准,就是不知道密封强度试验 ...

19633.1和19633.2  剥离强度   纸塑包装袋热封强度不小于1.5N/15mm
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药圣
发表于 2021-2-23 17:19:50 | 显示全部楼层
这个标准在论坛里就有呀
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-24 09:36:56 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-2-23 17:19
这个标准在论坛里就有呀

我怎么就搜不到呢
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