注射水换热点方案

brokenlemon

  

注射水设备点位

   (注射水设备降温）

请教一下各位，现在这个点位安装方式是换热器放置在夹层，单独一根直管进房间接设备（长度2.8m左右）是否满足3D要求，是否是有管道污染的风险。如果有风险应该怎样去改动合适？

注射水水池降温

  （注射水水池降温）
另外水池也是这样的安装方式，直管长度约2m左右，因怎样改动合适？

brokenlemon

yhdaizy@163.com 发表于 2021-3-1 08:43
这段直管和换热器相关的洁净管道，如果有适合的消毒或者灭菌方式，就可以。要不，不可控。

现在这段管道没有配备相应的消毒灭菌方式。原计划是给这段管加压缩空气进行吹扫，再定期用纯蒸汽吹扫消毒，但因为纯蒸汽产能不够，无法满足消毒使用。所以暂时没有安装消毒灭菌的方式。

春天1

这个2.8是m和3D没关系，不需整改。

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brokenlemon

春天1 发表于 2021-2-28 20:22
这个2.8是m和3D没关系，不需整改。

那这下面的这段直管能满足工艺需求吗？会不会因为不使用的时候里面处于没水的状态导致滋生细菌？

yhdaizy@163.com

这段直管和换热器相关的洁净管道，如果有适合的消毒或者灭菌方式，就可以。要不，不可控。

NT阳光

把换热器放到靠近水箱，减少直管长度。

brokenlemon

NT阳光 发表于 2021-3-1 10:53
把换热器放到靠近水箱，减少直管长度。

因为这个都是在C级区，为了洁净考虑，放在了夹层上。

NT阳光

放下来，也没多大影响吧

王爽1234

1.从图上看有点问题，有一段管路不是循环管路，需要评估一下怎么保证注射水的要求，怎么灭菌。
2.不锈钢的管式换热器可以放当C级车间。

brokenlemon

王爽1234 发表于 2021-3-1 12:19
1.从图上看有点问题，有一段管路不是循环管路，需要评估一下怎么保证注射水的要求，怎么灭菌。
2.不锈钢的 ...

更改方案

如果更改的话 按照这个方案进行更改是否可行？这样相当于全部都是处于循环状态。使用时气动阀关闭循环，1号阀门打开，降温的水全排，达到使用温度后再进行操作，使用完再等温度回升至主管温度后再关闭打开气动阀。这样的话可能就是注射水消耗大一些。

zhuzi

第2个方案从全管路参与循环上看更好，但是要考虑分支管路注射用水流速。第1个方案U型弯后的管路日常管理确实有风险，但是从洗瓶机用水和C级区清洗用水这两个使用点来看，风险并不高，毕竟无论是瓶子还是工器具最后都要灭菌才使用，检查员一般不会在这个方面纠缠，而且这个方案不涉及循环管路改造，不需要重新验证系统。日常管理可以规定在使用时的排放要求（比如先排放几分钟再使用），注射用水使用点的日常监测可在换热器后长管末端增加取样，积累些数据，证明水质符合要求就没问题。另外换热器后的阀门最好取消，不然有可能会有U型弯后阀门开启换热器后阀门关闭而形成盲端的风险，换热器也建议设置在洁净区内，设置在夹层如有渗漏不易发现。

春天1

brokenlemon 发表于 2021-03-01 08:35
那这下面的这段直管能满足工艺需求吗？会不会因为不使用的时候里面处于没水的状态导致滋生细菌？

这个2.8m的管路不参与水系统循环，所以不会对注射用水的水质产生影响，与设备链接的管路有点长，这个可以在每次使用前多冲洗应该就可以，你们可以取水样检测一下，没问题就行，很多厂家都是这样设计的，另外应在SOP中规定好每次使用前冲洗管路时间或者是其他处理方法。

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