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药徒
发表于 2021-3-2 17:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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监测和测量设备控制程序

1.目的

确保监视和测量设备的特性满足使用要求及产品质量、环境监控、职业健康安全管理的要求,以保证测量数据的准确性和有效性,为质量/环境体系监控符合规定的要求提供依据。

2.范围

适用于本公司内与质量/环境一体化管理有关的所有监视和测量设备的管理和控制。

3.职责

3.1 质检部负责公司量具、衡具、检测设备等其他监视和测量设备的归口管理工作;

3.2 各使用部门在监视与测量设备的归口管理部门的指导下做好监视和测量设备的使用和日常维护工作。

4.工作程序

4.1 监测装置的分类

根据监测装置的特点,将本公司的监测装置分为以下几类:

A类——强制管理类:用于本公司监测装置量值溯源的计量标准器和列入国家强制检定范围的工作计量器具及安全环保监测设备。例:台秤、磅称、标准砝码等。

B类——重要管理类:用于本公司工艺过程和产品测试中起控制作用的监测装置。例:质检室及工艺分析室分析测量装置、生产和施工过程中的控制仪表等。

C类——次要管理类:对产品不提供重要参数或只起显示作用而无量值要求的监视装置。例:生产过程中的普通仪表、量筒、玻璃器皿等。

4.2 监测装置的购置

各使用部门如因工作需要,新增监测装置时,部门负责人根据该监测装置的使用场合、精度要求、计量特性等指标,填写监测装置请购单报质检部,由质检部选择种类、型号、测量范围、等级、生产厂家等,与使用部门确认后,超出预算范围的报总经理批准。供应部实施采购。

4.3 监测装置的验收与管理

4.3.1 所有新购的监测装置,A类由使用部门会同质检部负责验收。B、C类由各使用部门负责验收。A类装置使用前送有相应资格的计量检定单位进行检定或校准,经过校验合格后方可入库或使用,对合格的监测设备应贴上表明其状态的唯一性标识。

4.3.2 验收结束后,质检部应对A、B、C类监测装置建立“监视和测量装置台帐”,对大型、精密、贵重的监测装置还须建立设备档案。

4.3.3 各部门领用监测装置时,领料单须经部门负责人批准后,从中心仓库领取,中心仓库负责登记发放,并报质检部备案。

4.4 监测装置的校准

质检部根据本公司监测装置的特点编制相应“监测装置周期校准计划”,根据计划执行周期校准。

4.4.1 对A类监测装置:由质检部按照国家有关计量法规制定相应的周期检定计划并定期送交计量单位检定,合格后出具检定报告和予以标识。

4.4.2 对B类监测装置:由质检部会同使用部门根据该监测装置在产品生产过程中使用的频次及对产品质量影响及环境安全影响程度来制订相应的周期校准计划,有必要时,定期送交计量单位检定。或由质检部按有关计量规定实施校准,合格后予以标识,做好“校准记录”并予以保存。

4.4.3 对C类监视装置各部门根据随坏、随修、随换原则执行,不确定校准周期,但新购的监测装置须通过使用部门验证合格后方可入库和使用。

4.4.4 对国家计量单位无校准依据的监测装置则由质检部编制校准规程,规定校准的方法、使用设备、验收标准和校准周期等内容,经部门负责人批准后由使用人员实施校准并填写自校记录。校准后,应在监测装置上贴上表明其校准状态的标识,标识上应注明有效期。

4.4.5 当发现A、B类监测装置失准失灵,装置使用人员应停止使用,严禁私自调修或继续使用,各使用部门对该装置以往测量结果的有效性进行评价,并及时组织对该装置进行维修、校准或更换。

4.5 监测装置在搬运、维护、和贮存期间,责任部门应防止损坏或失效。

4.6 报废或因故障停用的A、B类监测量装置应由各使用部门悬挂“报废”或“停用”标记,报质检部备案。

4.7 从事监测装置校准、调整的专业人员需经过国家计量部门培训后上岗,对使用的人员应经过相应的培训经考核合格后上岗。若委托外部机构进行校准,公司应对其权威性、校准资格进行评价。

4.8 对用于监视和测量的计算机软件应在初次使用前予以确认,各使用部门按周期进行重新确认。

4.9有关监测装置校准和验证结果的记录,A、B类装置由质检部负责按《记录控制程序》的有关要求进行归档保存。C类的装置由各使用部门负责归档保存。

5.相关文件

记录控制程序

6.相关记录

监视和测量装置台帐

监测装置周期校准计划

校准记录


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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-2 17:10:56 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s?src=11&timestamp=1614675029&ver=2921&signature=QBEqrvGwUonVbz0yKBTTOMoMejhQaZGZFGVByNIYyXa4f9z3de-wvExEMQ01Pu9JaJSVmoTHnMLKki59jYqsckyfr0*hnJDqWWkTDNq7GZzbZevgeP84z48FOjt*cXdn&new=1
监视与测量设备的日常管理
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-2 17:14:51 | 显示全部楼层
监视和测量装置台帐

参照1:      https://www.taodocs.com/p-279710851.html

参照2:       https://www.docin.com/p-525627982.html
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-4 16:31:56 | 显示全部楼层
计量器具的管理

3.2.1 A类计量器具管理

3.2.1.1 A类中凡列为强制检定的计量器具,应一律按政府计量行政部门颁发的管理办法执行强检。由自动化中心计量检定站委托有资质的单位进行检定,并建立技术台帐,及时将检定结果进行登记。

3.2.1.2 非强制检定A类计量器具,由自动化中心计量检定站制定标准检定周期并落实到位,同时检查各分厂计量器具台帐和原始记录。

3.2.1.3 凡A类管理强制检定计量器具检定应严格执行《潞安集团计量检定及安全技术检验标准》,其检定周期应遵守其中规定的周期。

3.2.1.4 部门和各分厂计量管理人员应做好本单位计量工作的监督检查,保证严格按照规程实施周期检定,周检率应达到100%。

3.2.1.5 对使用频繁、量值易变、准确度不高的计量器具,为确保使用的准确度,可酌情缩短检定周期。对在连续运转装置上,运转期间不能拆卸的A类计量器具不能按期周检,可按设备检修的自然周期同步安排随修性检定,但应根据有关检定规程和可靠性数据资料,加强日常维护和监督,定期进行校验。

3.2.2 B类计量器具管理

3.2.2.1 B类计量器具根据类别及实际工艺运行情况,由自动化中心与使用单位制定检定周期,并根据检定周期进行检定,检定周期原则上不超过规程规定的最长周期。

3.2.2.2 对计量性能稳定、耐用、使用又不频繁的计量器具,其检定周期可酌情延长。延长时间的长短要以此期间内保证计量器具提供可靠数据为依据。延长周期应控制在检定规程规定的最长周期的三倍之内。

3.2.2.3 建立B类计量器具台帐和检定原始记录。

3.2.3 C类计量器具管理

3.2.3.1 对C类计量器具的检定可根据其类别和使用情况,有的可进行一次性检定,有的可进行修后检定,有的可进行有效期管理。

3.2.3.2 对准确度无严格要求的一般部位的指示用的计量器具,在连续运转设备上固定安装的表盘计量器具等,其检定周期必须控制在检定规程规定的最长检定周期的四倍以内。

3.2.3.3 对量值不易改变的低值易耗和简易的计量器具,可实行一次性检定,如购进时确认CMC标志和出厂检定证书后,在使用中可不进行检定。

3.2.3.4 对于一般部位、一般参数,准确度又无严格要求的工具类计量器具,可进行修后检定。

3.2.3.5 要建立C类计量器具台帐,对低值易耗的计量器具也要建帐,但可进行定位不定器具的统计管理。

3.2.3.6 对C类计量器具要加强监督和日常维护保养,进行定期或不定期的检验、比对,做到随坏、随修、随换。

3.2.4 自动化中心对各类计量器具进行不定期抽检和考核。

3.2.5各类计量器具的备用数量应能保证计量器具能够如期受检。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-4 16:32:27 | 显示全部楼层
计量器具分类管理办法

一、 总则

依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》、《国家质量技术监督局1999年第六号公告》及计量器具的可靠性和计量器具实行ABC分类管理。

二、 分类

1、 A类计量器具

(1)公司的最高计量标准器和用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面并列入国家强制检定目录的工作计量器具。

(2)用于工艺控制、质量检测、能源经营管理对计量数据要求高的关键计量器具。

(3)准确度高和使用频繁而量值可靠性差的计量器具。

2、 B类计量器具

(1)生产工艺控制、质量检测有计量数据要求的计量器具。

(2)用于企业内部核算的能源、物资管理用计量器具。

(3)固定安装在生产线和装置上,计量数据要求较高但平时不允许拆装,实际检定周期必须和设备检修同步的计量器具。

(4)对计量数据准确可靠有一定要求,但计量器具寿命较长,可靠性较高的计量器具。

(5)计量性能稳定,量值不易改变而使用不频繁的计量器具。

(6)专用计量器具、限定使用范围的计量器具以及固定指示点使用的计量器具。

3、 C类计量器具

(1)企业生产工艺过程、质量检验、经营管理、能源管理中以及在流程生产线和装置上固定安装的,不易拆卸而又无严格准确度要求的指示用计量器具。

(2)计量器具性能很稳定,可靠性高而使用又不频繁的、量值不易改变的计量器具。

(3)国家计量行政部门命令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。

(4)使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的计量器具以及准确度无严格要求的自制计量器具。

(5)国家没有检定和校准要求,企业可以自行制定校验方法的计量器具。

三、 管理办法

1、 A类计量器具管理办法

(1)凡属强制检定的计量器具(A类的计量器具)必须按国务院颁布的强制检定工作计量器具检定管理办法执行强检,检定周期由相应的检定规程确定。

(2)列入A类管理范围的计量器具由公司制定严格的管理办法,确定计量检定机构,根据强制检定的工作计量器具的结构特点和使用状况,制定周检计划。

(3)使用单位要设专、兼职管理人员。

2、 B类计量器具管理办法

(1)列入B类管理范围的计量器具属于周期检定的计量器具,必须执行国家检定规程和公司制定的检定计划;进行周期检定。

(2)对于连续运转装置上拆装不便的计量器具,可以根据有关检定规程和可靠性数据资料,按该设备检修周期同步安排检定周期,但必须严格监督校验。

3、 C类计量器具管理办法

C类计量器具为用于生产工艺和质量检验的一般量具,为加强管理公司规定:

(1)C类计量器具可根据类别和使用情况,按国家或公司有关规定实行一次性检定或有效期管理。

(2)根据C类计量器具的结构特点,公司将其分为C1、C2、C3、C4类管理

a) C1类计量器具必须进行首次检定,有出厂检定合格证书除外。

b) C2类计量器具要经常进行外观检查,查刻度是否清楚,外表是否损坏,指针是否灵活。

c) C3类计量器具属于性能稳定、可靠性高而量值不易改变的计量器具,这类计量器具要经常进行对比检查。

d) C4类计量器具属使用频率很低的计量器具,使用前检定,不用时封存。

四、 所有计量器具在购入时,必须有出厂合格证书或检定合格证书。

五、 附则:

本管理办法由公司质量处提出,解释权归质量处。

本办法在执行过程中,如有新的修改意见或需要补充之处,请将意见及时通报质量处,以便今后修订。

注:本规定自2006年5月1日实施,同时废止原《计量器具分类管理办法》,在新旧转换过程中必须对所有计量器具按新的检定周期表进行检测。

计量器具ABC分类管理办法

第一章 总则

第一条 为了认真贯彻《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》,加强企业对计量器具的科学管理,保证生产科研和经营管理中计量器具的量值准确可靠,特制订本办法。

第二条 对计量器具的分类管理,是根据计量器具在生产、经营中的作用和国家对该种计量器具的管理要求以及计量器具本身的可靠性,实行“保证重点,兼顾一致,区别管理,全面监督”的管理办法。

第三条 在对计量器具实施统一管理的基础上,应按照实际情况,对计量器具分ABC三类管理,并制定相应的管理措施。

第二章 计量器具的分类范围

第四条 A类计量器具的范围

(一)经政府计量行政部门授权的社会公用计量标准器具;

(二)依法考核合格的计量标准器具。

(三) 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入国家强制检定目录的工作计量器具。

第五条 B类计量器具的范围

(一)用于工艺控制、质量检验中计量数据有准确度要求的计量器具。

(二)用于企业内部核算的能源、物资管理用的计量器具。

(三)固定安装在连续运转装置或生产线上,计量数据准确度要求较高但平时不允许拆卸的计量器具。

(四)使用频率低,性能稳定的计量器具。

(五)作专用的通用计量器具

第六条 C类计量器具的范围

(一)对计量数据无严格准确度要求的指标用计量器具。

(二)固定安装在与设备配套不可拆卸的计量器具。

(三) 国家计量行政部门明令允许一次性检定或实行有效期管理的计量器具。

(四)对计量数据无严格准确度要求,性能不易变化的低值易耗的计量器具;

第三章 计量器具管理办法

第七条 A类计量器具管理办法

凡属强制检定的计量器具必须按规定登记造册,报当地政府计量行政部门备案,并向其指定的检定机构申请周期检定。

第八条 B类计量器具管理办法

(一)用于工艺控制、质量检验以及能源、物资管理用的计量器具,应制定严格的管理办法,制定周检计划,检定周期不能超过计量检定规程规定的最长周期;

(二)固定安装在连续运转装置上不可拆卸的计量器具,按照企业设备检修的自然周期安排检定;

(三)除以上计量器具外,检定周期原则上不应超过计量器具检定规程规定的检定周期;

(四)通用计量器具作专业计量器具使用,可按其实际使用需要,根据计量检定规程的要求,经企业主管领导审批,适当减少检定项目或只做部分项目检定,但在检定证书上应注明允许使用的量值范围和使用地点,并在计量器具明显位置处附有限用标志;

(五)无计量检定规程的计量器具,企业应自行制定暂行检定方法,经企业领导审批后实施,并报当地政府计量行政部门备案;

第九条 C类计量器具管理办法

(一)国家规定进行一次性检定的计量器具,对计量数据准确度要求不高,性能不易变化的低值易耗计量器具,可在验收入库后投用;

(二)指示用计量器具,可进行有效期管理或延长检定周期2~4倍。

第四章 分类管理目录和标记

第十条 企业计量器具管理目录中应注明计量器具的类别、种别和分类管理办法。

第十一条 企业应建立分类计量器具管理账册,各级计量器具标记应加以区别。

第四章 附 则

第十二条 本办法适用于工业企业,对于其它企事业单位计量器具的管理,也可根据本单位的特点,参照本办法实施。

第十三条 计量器具ABC分类管理目录由行业主管部门会同国家计量行政部门联合制定发布实施。

计量器具ABC管理制度

目的:对计量器具进行合理的分类,有利于统一管理

范围:所有的计量器具

责任者:计量员、设备工程部负责人

程序:

1. 根据计量器具的质量、性能,按公司实际使用地点、操作要求及频次,将计量器具分为A、B、C三类

2. A类计量器具

(1)各种计量标准和列入国家强制管理目录的计量器具;工艺、质量、经营管理、能源管理等对计量数据有准确要求和使用较为频繁的计量器具列入A类管理。

(2)A类计量器具的管理办法

l 凡国家规定的强制检定的计量器具,要按国家的有关规定执行。

l 其他列入A类管理范围的计量器具,由公司制订管理办法,确定计量技术机构,根据生产管理的实际要求确定检定周期,制定周检计划。

l 要严格执行国家规定的检定规程,没有检定规程的,参考国家的有关规定,自行制定检定方法,并报当地计量行政管理部门。

3. B类计量器具

(1)B类计量器具主要包括以下几类:

l 对计量数据有准确度要求,但平时拆装困难或不可能拆卸的计量器具。

l 企业内部核算的能源、物资管理用的计量器具。

l 某些对测量准确度要求不高和计量性能较稳定、使用频率不高的计量器具。

l 对计量数据可靠性有一定的要求,但寿命较长,可靠性较高的计量器具。

(2)B类计量器具的管理办法

检定周期原则上不得超过规定的最长周期。

连续运转装置上的拆卸不便的计量器具,可根据有关规定和可靠性数据资料,按该设备检修周期同步安排检定周期,但必须严格监督校验。

准确度要求不高、性能稳定、使用不频繁的器具,检定周期可适当延长,延长时间的长短应以保证计量器具的可靠性数据为准。

通用计量器具和专用的计量器具,按其实际使用的需要,根据检定规程的要求,适当减少检定项目或只进行部分检定,但检定证书要注明准用量值范围和使用地点,并在计量器具明显位置处贴限用标志,根据使用要求,允许适当提高检定准确度。

4. C类计量器具

(1)C类计量器具包括以下几类

l 在生产、质量管理、经营管理、能源管理过程中,以及要在生产线和装置上固定安装的、不易拆卸而又无严格准确度要求的指示用计量器具。

l 性能很稳定、可靠性高而使用又不频繁的,且量值不易改变的计量器具。

l 国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行效期管理的计量器具。

l 使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的计量器具,以及准确度无严格要求的自制计量器具。

l 国家没有检定和校验要求的计量器具。

(2)C类计量器具的管理办法

l 对准确度无严格要求、性能不易变化而又是低值易耗的计量器具实行一次性检定。

l 对非生产关键部位指示用计量器具和在连续运转设备上固定的表盘计量器具,可进行有效期管理或延长检定周期(一般控制在2-4个周期内)。

l 对无检定规程的计量器具,企业可自行制定检定规程和管理办法,并上报当地计量行政管理部门。

5. 计量器具应按分类情况分别做出标记,让使用者熟悉各种计量器具的类别。

(1)标记分为A、B、C三类。

(2)标记的内容:类别(即A、B、C类);有效检定日期;检定人签章;编号等。

(3)标记要用不干胶制作,要求其上可用钢笔写字,能耐脏,且不易撕。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-4 16:32:50 | 显示全部楼层
计量器具分类管理规定

一、根据计量器具的可靠性和计量器具在生产和管理中的作用,对企业不同用途类别的计量器具实行“保证重点,兼顾普遍,区别管理,全面监督”的管理办法,以确保生产、科研和经营管理中各种计量器具的单位统一和量值准确,使本企业的计量器具科学管理,实现最佳经济效益,特制订计量器具分类管理办法。

二、计量器具的分类

1. A类计量器具:列入强制检定的企业最高计量标准器;用于贸易结算的计量器具,如电能表、水表、物料进出厂的台秤;用于质量管理中心试验室的全部检测仪器、仪表。

2. B类计量器具:各生产车间、部门用于工艺控制,质量检测,有计量数据要求的计量器具,如万能量具、专用检具、架盘天平、压力式温度计等;用于公司内部核算的能源、物料管理用的计量器具,如台秤、架盘天平、电能表等。

3. C类计量器具:生产设备和装置上固定安装不易拆卸的计量器具,主要有生产设备上的温控仪表、压力表和电接点压力表、电流表、电压表;配电室内除电能表以外的其它指示性仪表和部份简易量具等。

三、周期检定、检查方法

1. A类计量器具:由法定计量技术机构定点定时检定,检定周期严格按国家计量检定规程规定进行。

2. B类计量器具:根据计量器具的使用环境、使用频率、准确度要求等经济合理调整安排检定周期,保证一次周期检定合格率在90%以上,检定周期一般不超过国家规程规定的最长时间要求。

3. C类计量器具:原则上在设备、装置大修和使用人员发现计量性能不合格时进行检定、修理。正常情况下根据C类计量器具检查办法每年实行周期检查和抽查,判定计量性能是否合格,并出具测试证书。

点评

我想问问大家,ABc怎么来的?好像美国药典里边有,忘记是多少了  详情 回复 发表于 2021-3-4 16:58
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药徒
发表于 2021-3-4 16:58:16 | 显示全部楼层
taocailan 发表于 2021-3-4 16:32
计量器具分类管理规定

一、根据计量器具的可靠性和计量器具在生产和管理中的作用,对企业不同用途类别的 ...

我想问问大家,ABc怎么来的?好像美国药典里边有,忘记是多少了
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发表于 2021-3-4 17:27:04 | 显示全部楼层
学习了!谢谢分享!
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药神
发表于 2022-7-23 13:00:58 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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