植入性的医疗器械对于原料来源有要求吗

掩护莫图 · 发表于 2021-3-9 17:11:58

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如题，如果市场上没有注射级的原料，使用其他级别的产品，只要控制最终检测指标符合要求就可以吗？
还是说有其他的要求是必须符合的？

瓶瓶 · 发表于 2021-3-9 18:50:23

应满足原材料本身的相关标准及设计与开发输出要求

fromzjg · 发表于 2021-3-10 08:36:18

你都是植入医械了，一般买药用原辅料，不是这个级别，一般工业化学品的杂质、微生物等你放心可以用？不会影响最终产品品质？而且检测是有概率性的，很危险的，所以从源头抓起吧。

公子小德 · 发表于 2021-3-10 08:57:28

至少药用级的

掩护莫图 · 发表于 2021-3-10 09:06:37

fromzjg 发表于 2021-3-10 08:36
你都是植入医械了，一般买药用原辅料，不是这个级别，一般工业化学品的杂质、微生物等你放心可以用？不会影 ...

好的，谢谢

掩护莫图 · 发表于 2021-3-10 09:07:02

公子小德发表于 2021-3-10 08:57
至少药用级的

知道了，谢谢回复

oО星辰﹏ · 发表于 2021-3-10 10:02:05

学习了，谢谢

xukui747302 · 发表于 2021-3-11 08:42:36

已经学习了

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:32:10

谢谢分享。