蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 945|回复: 0
收起左侧

[内外部检查] 使用血液辐照指示卡,可以确保辐照血液制品的质量可控

[复制链接]
药徒
发表于 2021-3-11 10:45:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

一、背景。血液辐照是指在输血前采用一定剂量的辐射剂量(伽马射线或者X射线,一般使用25~30gy)对全血或成分血进行辐照,从而达到灭活免疫活性淋巴细胞,有效降低输血相关移植物抗宿主病的发病率,保证输血安全。与输血有关的移植物抗宿主病TA-GVHD是指含有具有免疫功能的同种异体淋巴细胞(主要是T淋巴细胞)的血液制品,这些血液制品在输注为具有严重免疫缺陷的受体后会在受体内迁移和增殖,进而引起严重破坏和破坏免疫反应的免疫反应。宿主中的细胞和组织。这是罕见且严重的不良输血反应。据报道,该病的发病率仅为0.01〜0.1,但病情严重,死亡率高达90以上。
二、国际上的法规和要求。FDA、AABB把辐照血液剂量确定为25gy,其他部位不得低于15gy。
三、欧洲学术委员会制定的辐照剂量25gy~40gy。
四、英国制定的剂量范围为25~50gy。
五、因此美、欧、日等发达国家将血液辐照技术作为常规手段已经在临床输血中加以广泛应用, 同时制订了多种强制性的专业法规推广执行。英国最新发布的《辐照血液指南》中明确规定了辐照血液必须有专门的标识。
六、国家卫计委在《血站技术操作规程》(国卫医函(2019) 98 号附件)第3.7.5.7条明确规定: 在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的标识。
七、按照国家卫计委的规定,各省区地级市以上的血液使用单位均应配备血液辐照仪。
八、血液辐照指示卡可在常温储存, 使用方便。一般在辐照血液前, 将其粘贴于每袋全血及成分血制品的外包装表面, 辐照后可通过指示卡颜色变化迅速确认辐照剂量, 并进行操作人员、辐照日期和有效期等信息的记录。血液辐照指示卡还可迅速区分已辐照与未辐照血液制品。
九、产品原理:血液辐照指示卡主要由两部分图案组成,一部分为固定不变色图案部分,主要是两种颜色(黄色、红色)组成,标记为“辐照前”(黄色)和“辐照后”(红色),另一部分为变色图案部分,该部分图案颜色当受到足够剂量的射线照射后,颜色从辐照前的黄颜色变成辐照后的红颜色,作为血液辐照质量可视化控制的一部分,标识该包装血液制品已经经过了辐照。
十、用途和特点:
1、在血液辐照过程中,将标签贴在血袋外包装上,作为血液辐照可视化质量控制的一部分使用。
2、保障血液辐照质量。
3、背胶采用特殊配方,低温环境不降低粘贴效果,粘贴牢固,不脱落。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-9 06:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表