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关于导管的断裂力

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药徒
发表于 2021-3-11 17:16:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,断裂力和峰值拉力有区别吗,关于外导管的标准,例如导引管的YY 0450.1,更新后断裂力都更新为了峰值拉力,看检测方法和性能要求也没什么变化,那么产品延续注册时还需要重新检测吗。
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药徒
发表于 2021-4-9 17:41:16 | 显示全部楼层
可以和评审老师沟通,写个情况说明,主要还是看主审老师的意见.
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药徒
发表于 2021-3-12 12:02:51 | 显示全部楼层
峰值拉力的叫法更加科学合理,只是名称变化
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药徒
发表于 2022-1-25 18:47:44 | 显示全部楼层
断裂力和峰值拉力本来就不是一个概念, 有时候(有的数据是同一个)断裂力=峰值拉力,
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药师
发表于 2022-1-26 09:13:17 | 显示全部楼层
上面坛友说的对,

看一下金属材料的拉伸断裂数值曲线,金属材料被拉断前,有个明显的拉力峰值(因为材料出现了变形伸长,但还没有断裂)
过了这个峰值,拉力会下降,然后发生断裂
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药徒
发表于 2022-1-26 09:18:47 | 显示全部楼层
这个应该再检测一下,因为之前的数据不保证确实是最大力
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药神
发表于 2022-8-13 14:37:36 | 显示全部楼层
感谢分享。
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