大家公司买MedDRA了吗？

abturtle · 发表于 2021-3-15 10:45:13

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我们公司一直在用who art，前段时间咨询了一下发现订阅meddra一年要3万多，公司产品也比较少，收到不良反应类型也比较固定，有订阅这个的必要吗？

奋斗2016 · 发表于 2021-3-15 11:01:23

国家局关于适用meddra有个公告。规定了个期限，好像是19年开始使用meddra，3年缓冲期，缓冲期内直报系统可以使用who art，3年之后（我没记错应该是2022.07.01）只有meddra可以使用。

yuansoul · 发表于 2021-3-15 11:01:36

自己评估呗

反正没有说强制

cuiranjing · 发表于 2021-3-15 12:22:29

我就觉得有必要

abturtle · 发表于 2021-3-15 13:23:49

奋斗2016 发表于 2021-3-15 11:01
国家局关于适用meddra有个公告。规定了个期限，好像是19年开始使用meddra，3年缓冲期，缓冲期内直报系统可 ...

好的，我去看看

abturtle · 发表于 2021-3-15 13:24:19

yuansoul 发表于 2021-3-15 11:01
自己评估呗

嗯嗯，就是来问一下大家的建议

abturtle · 发表于 2021-3-15 13:24:59

cuiranjing 发表于 2021-3-15 12:22
我就觉得有必要

我也觉得有必要，就是一年三万领导可能觉得有点贵了

微微香 · 发表于 2021-3-16 09:34:36

明年开始就是强制使用啦~2018年10号公告

你说的对 · 发表于 2021-3-16 10:48:19

很久没有报个例了，现在国家系统上应该所有的术语都是meddra的吧？如果贵公司编码能力很强，对于上报上来的个例能直接准确判断出合适的meddra术语，可以不买，直接在系统上选出来就行。如果没有那个能力，还真得去买meddra。

469364 · 发表于 2021-3-20 21:33:07

买了，还涨钱了，好像根据公司销售额有关

心花放 · 发表于 2021-3-22 11:51:25

领导会不会觉得贵啊？

微微香 · 发表于 2021-3-23 14:35:44

心花放发表于 2021-3-22 11:51
领导会不会觉得贵啊？

会

你说的对 · 发表于 2021-3-25 14:10:59

看完这次云播的目录，感觉还是买了比较好不然风险管理这块儿技术难度特别大！

没有伴的鱼 · 发表于 2021-3-26 15:48:42

是太贵了，但是估计还是要买的了。

bingdiao0027 · 发表于 2021-3-30 11:10:48

你如果有国外的药物警戒或者要用Gateway的上报方式的话就必须买了，申请账号需要。这个相当于就是买个知识产权。

半夏露 · 发表于 2021-4-2 10:24:00

微微香发表于 2021-3-16 09:34
明年开始就是强制使用啦~2018年10号公告

有这个文件吗？我没有找着

abturtle · 发表于 2021-4-2 14:18:19

半夏露发表于 2021-4-2 10:24
有这个文件吗？我没有找着

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20180125175101686.html
这个你看看，这次培训也说了

柳叶绿1 · 发表于 2021-7-28 09:33:23

您用过了吗。咋用这个MedDRA.

abturtle · 发表于 2021-7-28 10:02:08

柳叶绿1 发表于 2021-7-28 09:33
您用过了吗。咋用这个MedDRA.

没呢，公司还没决定要买，您可以去腾讯视频搜索MedDRA有他的官方频道，有一些培训视频可以观看

mj761123 · 发表于 2021-11-4 09:05:46

我们EDC签的系统要用MedDRA和WHODrug，俩都要买，MedDRA还好，公司没产品，一年才154刀，那个WHODrug好贵啊，一年要12万将近。。。