药用包材

周文仪 · 发表于 2021-3-15 15:16:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，想请教一下，注射剂使用的西林瓶如果委外清洁灭菌，然后运到厂房使用，这样做会符合GMP? 有没有部分委托加工的相关规定？

117342780 · 发表于 2021-3-15 17:11:53

对委托的企业进行审计，清洗的质量、文件等都符合要求，回来后进行抽检。由你们企业清洗转到其他企业清洗，只要质量上，文件上等等都符合GMP要求就可以。

胶塞以前是自己清洗，现在买免洗的胶塞其实是一样的道理。

周文仪 · 发表于 2021-3-16 11:02:34

117342780 发表于 2021-3-15 17:11
对委托的企业进行审计，清洗的质量、文件等都符合要求，回来后进行抽检。由你们企业清洗转到其他企业清洗， ...

能说说具体有什么相关的规定吗？GMP文件上我找不到相关要求

小金库 · 发表于 2023-4-23 18:14:10

受益匪浅

[冻干] 药用包材