粘贴记录

他是我的玫瑰 · 发表于 2021-3-16 09:29:18

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实验记录本上所有粘贴的记录都必须骑缝签名及日期吗？有出处吗？

刘萝莉CC · 发表于 2021-3-16 13:17:14

GMP没有规定要骑缝签字，只是从数据完整性的角度来讲骑缝签更难造假。如果不骑缝签字也可以使用受控纸张来进行粘贴数据的管理，只不过还是有风险。

东昂Duang · 发表于 2021-3-16 13:11:40

哪个法规还管你骑缝不骑缝的，你只要能保证数据完整可追溯就行了。按照公司规定来，骑缝签字就是一个最简单稳妥的办法

遇见你12 · 发表于 2021-3-16 09:32:54

不骑缝签，那不是随时可以更换了吗

他是我的玫瑰 · 发表于 2021-3-16 09:40:50

遇见你12 发表于 2021-3-16 09:32
不骑缝签，那不是随时可以更换了吗

有相关的法规出处吗

yangman5 · 发表于 2021-3-16 09:57:19

查了下没看到有法规要求一定要骑缝签名，但是签名确认是必须的。

大小王是王炸 · 发表于 2021-3-16 10:01:05

骑缝签名已经是传统比较稳妥的办法了。不是说所有没有法规出处的就可以不做。

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-3-16 11:20:38

当然可以不骑缝，但数据单要有日期时间等其他信息，设备要有权限管理和审计追踪

NMR · 发表于 2021-3-16 12:53:47

got，学习学习。。。。

John0604 · 发表于 2021-3-16 14:15:12

煎茶员检查时给的建议就是这样，就按他们的建议做就行。。。

nmtul · 发表于 2021-3-16 15:12:16

骑缝签名业界比较认同，相关审计也都要求这么做，防止更换，你懂得。

Mr.jiao · 发表于 2021-3-16 20:41:20

没有规定吧，不过骑缝签字总比正常签字在可信程度上要高，数据完整性上更好

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