设备跨区域工作问题怎么办？

Qiang.T · 发表于 2021-3-18 19:37:16

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现在公司安装西林瓶生产线。D级理瓶送瓶轨道跨接到C级区域网带的。但是D 级网带改造深入C级区了。因为C级那段短了连不上。开机D级网带会进入高级区域又回到自己区域D级。这样合理吗。法规请问哪儿有依据。另外一个是扎盖缓冲间C级对B级区灌装。缓冲间的轨道伸到B 的墙体彩钢板中间。但是。轨道上的防掉落的靠边条深入B级区内了。这样感觉怪怪的。请问有什么依据说明可以还是不可以。

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岁寒三友 · 发表于 2021-3-19 08:01:59

从跨区处把输送带断开，不同区域形成独立原则输送带

zp_27 · 发表于 2021-3-19 08:52:20

不同洁净度级别保持压差梯度，确保设备或网带不造成洁净区污染

gbbei · 发表于 2021-3-19 09:07:30

条款：GMP2010版附录1，第三十六条除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。

供参考

Qiang.T · 发表于 2021-3-25 14:01:24

gbbei 发表于 2021-03-19 09:07
条款：GMP2010版附录1，第三十六条  除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。

供参考

谢谢你的回复。但是我穿墙轨道是在A级区域一直连续下去的。到另外一边也是A级保护。感觉没啥大问题。
另外非无菌区域的就是普通与D 级别。也没有说的AB级。感觉都不搭界

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gbbei · 发表于 2021-3-26 08:37:33

本帖最后由 gbbei 于 2021-3-26 08:39 编辑

Qiang.T 发表于 2021-3-25 14:01
谢谢你的回复。但是我穿墙轨道是在A级区域一直连续下去的。到另外一边也是A级保护。感觉没啥大问题。
...

拿出你的工艺图纸，看一下相关房间/区域的洁净级别的定义。

再对照条款，看一下。
如果不是无菌产品，没有A/B级，这个条款可以忽略

CCY1 · 发表于 2021-3-29 16:59:45

不同级别的输送轨道，分别电机控制，通过固定过桥板输送，网带肯定都不跨级别的。不知道您是哪家设计院或者设备厂家了。

小金库 · 发表于 2023-4-23 18:25:04

非常感谢分享

[冻干] 设备跨区域工作问题怎么办？

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