关于储罐的确认

hyqa123 · 发表于 2021-3-19 15:41:14

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各位大神好！想请教一下，储罐之类的罐用定期做再确认吗？

915_雨 · 发表于 2021-3-19 16:23:29

储罐的首次做后边就别搞了（并入工艺验证一起评价）

效率类的比如浓缩的才需要搞定期PQ 搞浓度能力/效率    这个没法带入工艺验证  除非工艺验证有评价效率的指标（但数据量也太少了，一个工艺验证3批，就3数，你要搞多少次工艺验证才可以建立“稳定的效率”指标）
效率类的  需要建立效率参数（KPP）数据库以监测系统漂移

基本上搞一次硬件/工艺的验证管几年的这种  已经过时了，并且不可靠了    定期监测是王道

guaika · 发表于 2021-3-19 16:33:06

楼上说的对

hyqa123 · 发表于 2021-3-19 16:48:15

915_雨发表于 2021-3-19 16:23
储罐的首次做后边就别搞了（并入工艺验证一起评价）

效率类的比如浓缩的才需要搞定 ...

谢谢您！我说的这个酒精储罐是我们仓库的储罐，照您这么说就是不用做是吧？

896611926 · 发表于 2021-3-19 16:54:47

储罐，首次也不做确认。不是关键设备。关键生产设备和仪器应进行确认。

无云007 · 发表于 2021-3-19 16:58:53

酒精储罐做好防爆、防火、保安全

915_雨 · 发表于 2021-3-19 16:59:49

hyqa123 发表于 2021-3-19 16:48
谢谢您！我说的这个酒精储罐是我们仓库的储罐，照您这么说就是不用做是吧？

仓库哪啊

硬件日常定期维护检查就是你的持续确认当然没有或瞎维护的或无效维护的除外

贮罐类最大的问题是清洁好好想想怎么搞清洁去吧

896611926 · 发表于 2021-3-19 17:20:15

915_雨发表于 2021-3-19 16:59
仓库哪啊

硬件日常定期维护检查就是你的持续确认当然没有或瞎维护的或无效维护 ...

乙醇储罐，搞啥清洁，很干净的

915_雨 · 发表于 2021-3-19 17:21:54

896611926 发表于 2021-3-19 17:20
乙醇储罐，搞啥清洁，很干净的

你确定

排空打开灌口进去看看底部和内壁

飞凌大圣 · 发表于 2021-3-19 18:01:35

896611926 发表于 2021-3-19 17:20
乙醇储罐，搞啥清洁，很干净的

乙醇储罐干净？？？
这个可能就是你自己觉得干净了吧，实际很脏的。
酒精厂的储罐一般都是开口的，运输罐车为了防止酒精挥发造成增压，一般也是开口运输的，所以，干净，只是自己觉得而已。
必须定期清洗清洁，不然小虫子、卫生纸、头发、塑料袋什么都有可能再里边的，容易堵塞管道。

near · 发表于 2021-3-20 08:13:41

设备确认可以和主体设备一起做，清洁验证单独做

彬哥哥 · 发表于 2021-3-24 13:35:46

我觉得首次确认还是需要做然后并入工艺验证中考察适应性

hyqa123 · 发表于 2021-3-26 10:02:37

彬哥哥发表于 2021-3-24 13:35
我觉得首次确认还是需要做然后并入工艺验证中考察适应性

嗯嗯，好的

896611926 · 发表于 2021-4-7 08:31:36

896611926 发表于 2021-3-19 17:20
乙醇储罐，搞啥清洁，很干净的

有必要去了解一下

雪银浩 · 发表于 2022-1-26 10:00:34

首次需要做验证，之后做好清洁验证就行

小金库 · 发表于 2022-7-10 09:27:50

下载学习学习

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