新组建车间，求各位大佬给与好的建议

15395303580 · 发表于 2021-3-23 09:31:16

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公司计划成立一个新生产车间，刚准备好厂房和仓库，设备等基建工作还在招标中，所有文件性工作一无所有，求各位大佬给与好的意见和建议，非常感谢

yangman5 · 发表于 2021-3-23 09:44:15

1、若楼主公司只是新建一个车间，想必之前是已经有成套的体系文件，建议可只针对该条生产线的品种、设备、公用系统等进行文件起草；
2、但是呢，现在就一个空厂房，还没法弄这些，还是建议先把关键人员组建起来，产品拿过来，验证做起来，变更提起来；
3、最后预祝楼主公司早日通过注册现场核查以及GMP符合性检查，产品早日上市，造福百姓。

wgx1979 · 发表于 2021-3-23 09:32:41

招聘人，哈哈

77月亮 · 发表于 2021-3-23 09:37:56

先把班子搭建起来吧

15395303580 · 发表于 2021-3-23 09:43:41

人员的招聘和培训呢，班子组建暂时放后面，在设备安装的时候，我需要注意哪些事情，文件性工作我需要提前做的事情有哪些

15395303580 · 发表于 2021-3-23 10:07:42

yangman5 发表于 2021-3-23 09:44
1、若楼主公司只是新建一个车间，想必之前是已经有成套的体系文件，建议可只针对该条生产线的品种、设备、 ...

现在就是一个空厂房公司之前也没做过生产都是研发和小试所以基本什么文件都没有需要各位大佬给予更好的经验介绍和建议让我少走点弯路

nmtul · 发表于 2021-3-23 10:26:41

给你的是什么职位，根据你的职位开展工作，拥有人事、资源，你才好架构体系，从容安排工作，光杆司令，事事操心，跟本忙不过来

yangman5 · 发表于 2021-3-23 10:46:18

15395303580 发表于 2021-3-23 10:07
现在就是一个空厂房公司之前也没做过生产都是研发和小试所以基本什么文件都没有需要各位大佬给予更 ...

那您这个情况就相对复杂一些了，整套文件体系需要建设

小小冉 · 发表于 2021-3-23 11:00:07

本帖最后由小小冉于 2021-3-23 11:01 编辑

如今已完成了厂房和仓库，如果检验场地有现成的话，那就应该有各种质量管理文件，管理文件建立后，开始洁净区的搭建同步开展验证，这是个大工程，如果主文件未搭建，那后续的唱放验证无法开展，后续的设备验证无法开展，那工艺验证更无法开展，全新的需要很多的软件工作，后续在新增时就可以共用管理文件了

王辉 · 发表于 2021-3-23 11:17:07

先招人，生产偏重设备、基建，质量偏重QA

你的~怡宝 · 发表于 2021-3-23 14:13:41

先找人吧，要不然你全程跟踪，你影分身还是咋地，分身还乏术呢，找好人，工作分配好，各司其职

昨夜星辰123 · 发表于 2021-3-26 14:26:24

先有人，然后才能做事。

山顶洞人 · 发表于 2021-3-29 13:53:22

你需要一个咨询公司，总包软硬件那类的。要不要我介绍？

小金库 · 发表于 2023-3-7 19:47:43

非常感谢分享

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