同厂家，同型号设备变更不要做稳定性研究？

云来云去 · 发表于 2021-3-30 18:40:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问：听培训老师说“同厂家、同型号的设备变更只需做设备确认，不要做稳定性考察”，大家同意吗？

letheyifang · 发表于 2021-3-30 19:47:15

自己风险评估决定我个人认为加做长期和加速稳定性更为保险

Russell-Cao · 发表于 2021-3-30 21:35:52

和稳定性考察有什么关系？

中药提取G · 发表于 2021-3-31 07:34:48

Russell-Cao 发表于 2021-03-30 21:35
和稳定性考察有什么关系？

证实变更后对产品质量没有影响。

SIRZHE · 发表于 2021-3-31 07:46:13

理解为类似耗材，如滤芯，包材，辅料？所以不用研究？

halfrunner · 发表于 2021-3-31 07:46:31

同厂家，同型号，如果现在的状态都一样，你干嘛要换呢？换肯定是有原因的，那么这个原因对你产品没影响？所以大概率还是需要做长期，加速的

13434912983 · 发表于 2021-3-31 08:45:21

主要还是要评估一下对于产品质量的影响，如果不是主要设备就没有必要做长期和加速了。

多多多1 · 发表于 2021-4-1 09:05:33

我感觉是基于设备的重要性，如果是干燥，你换了单锥或者双锥都应该做稳定性考察，如果是传递窗等一些辅助设备就评估一下就行

[质量保证QA] 同厂家，同型号设备变更不要做稳定性研究？