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悬浮粒子相关

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药徒
发表于 2021-3-31 10:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,洁净环境监测中悬浮粒子的检测,针对某一ISO等级,应该选择几种粒径,选择哪几种粒径,是自己规定吗,还是有相关标准?(就像分级计算举例中,ISO等级达到5,规定了两个被考虑粒径D≥0.3μm和D≥0.5μm,这是怎么来的?)
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药生
发表于 2021-3-31 10:28:12 | 显示全部楼层
你就按照16292 测试,按照 ≥0.5μm和≥5.0μm出检测报告,计数器上会显示不同粒径的粒子数据,把数据打印出来签字
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药仙
发表于 2021-3-31 10:37:50 | 显示全部楼层
机器本身有关于ISO、GMP、动态、静态的选择按钮,我不知道你用的其有没有。如果没有,参照既定标准就可以了,最后都是0.5/5μm的置信度统计数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-31 10:40:47 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-3-31 10:28
你就按照16292 测试,按照 ≥0.5μm和≥5.0μm出检测报告,计数器上会显示不同粒径的粒子数据,把数据打印 ...

参考16292,CE认审核通不过啊。。。
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药生
发表于 2021-3-31 13:05:56 | 显示全部楼层
你们是做什么的?一般都是引用ISO14644标准或者GMP附录中关于悬浮粒子的要求。一般采用都是0.5和5.0微米粒径的通道,如果你们有特殊要求,那就要看你们的具体操作了。
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药徒
发表于 2021-3-31 13:37:15 | 显示全部楼层
一般设备厂家都是根据iso标准设置好了,你主要选取你设置采样程序的依据就可以了,
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药徒
发表于 2021-3-31 16:51:35 | 显示全部楼层
一般依据GB/T16292-2010,0.5和5的就行
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药神
发表于 2023-4-17 20:02:23 | 显示全部楼层
感谢分享。
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