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[生产制造] 青霉素粉针线转生产普通粉针产品需要做哪些工作

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药徒
发表于 2021-3-31 15:53:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     公司现有一条冻干粉针线,以前一直是生产青霉素产品的,后来与客户合作中断,一直闲置着。现有一常规的冻干粉准备放在这条生产线,因原来一直是做高致敏产品,改做其他类产品需要对厂房设施等彻底进行清洁,不知有没有同行做过类似的改造工作,能够指点下都有哪些具体事项要完成后,才能用于新产品的生产使用。

    目前我们想到的是先做下评估,然后针对不同风险点进行设施的清洁或者拆除重新安装新的,最终再检测青霉素产品的残留。其他的请帮忙再补充下。
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大师
发表于 2021-3-31 18:34:28 | 显示全部楼层
基本不可行,尤其是近年监管日趋严格。

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有没有可以变通的方法,以确保消除原有青霉素的残留  详情 回复 发表于 2021-4-1 08:27
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 08:27:24 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-3-31 18:34
基本不可行,尤其是近年监管日趋严格。

有没有可以变通的方法,以确保消除原有青霉素的残留
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