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[确认&验证] 离线清洁的设备残留量检测是只做淋洗法 不做擦拭法认可吗

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药徒
发表于 2021-3-31 17:03:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师们 离线清洁的设备做残留量检测的时候只做淋洗法  不做擦拭法  认可吗
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药生
发表于 2021-4-3 16:57:38 | 显示全部楼层
选择擦拭样品还是淋洗样品通常取决于设备的类型。
擦拭取样点应在设备验证和清洁验证中确定(难以清洁点),最好还要易于操作,例如接受人孔处。如果要取样的地方很难采用擦拭取样,可以采用淋洗取样。
淋洗取样的优点是设备的整个表面都能被取样测试污染程度。淋洗取样时,要考虑表面润湿测试,该测试
应在设备确认期间完成。
鉴于此,用于粉碎、混合、过滤等的设备一般采用擦拭取样,而反应釜系统一般
采用淋洗取样。

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好的 谢谢  发表于 2021-4-7 14:28
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药仙
发表于 2021-3-31 19:23:43 | 显示全部楼层
擦拭的原因是不易清洁的位置

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奥奥 如果设备容易清洗的话可以不用做擦拭吗  发表于 2021-4-1 08:33
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药徒
发表于 2021-4-1 14:26:02 来自手机 | 显示全部楼层
如果没有充分的理由,可能会受到挑战。

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好的 谢谢  发表于 2021-4-7 14:27
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药徒
发表于 2021-4-3 16:38:54 来自手机 | 显示全部楼层
你设备器具都离线清洗了还不取擦拭样?擦拭比淋洗更方便啊。

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奥奥 谢谢啦  发表于 2021-4-8 07:59
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