质控需要什么证书

大兔子1984 · 发表于 2021-4-12 16:17:45

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之前做食品，有中级工程师证书，现改医疗器械质控需要什么证书吗？

rx-qin · 发表于 2021-4-13 13:41:32

做什么岗位？考个内审员证

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-14 08:14:25

一般是需要有内审员证，当然，如果你有其他体系培训合格类证书更好~

大兔子1984 · 发表于 2021-4-14 08:56:27

rx-qin 发表于 2021-4-13 13:41
做什么岗位？考个内审员证

现在在实验室，负责质量管理，纯化水，洁净车间，原料，成品等检。需要内审员证是吗？有没有可以考级的证书

大兔子1984 · 发表于 2021-4-14 08:57:32

追逐风之精灵发表于 2021-4-14 08:14
一般是需要有内审员证，当然，如果你有其他体系培训合格类证书更好~

是现在医疗器械用的13485的管理体系吗

rx-qin · 发表于 2021-4-14 09:08:10

大兔子1984 发表于 2021-4-14 08:57
是现在医疗器械用的13485的管理体系吗

做QC不用考

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-14 09:20:59

大兔子1984 发表于 2021-4-14 08:57
是现在医疗器械用的13485的管理体系吗

QC的话不需要内审证，GMP要求的是你有能力就行，技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

大兔子1984 · 发表于 2021-4-14 09:26:00

追逐风之精灵发表于 2021-4-14 09:20
QC的话不需要内审证，GMP要求的是你有能力就行，技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关 ...

好的，知道了，谢谢

大兔子1984 · 发表于 2021-4-14 09:26:26

rx-qin 发表于 2021-4-14 09:08
做QC不用考

恩恩，谢谢

lyluo922 · 发表于 2021-4-14 10:47:58

跟微生物检验相关的比较有用

大兔子1984 · 发表于 2021-4-14 15:45:39

lyluo922 发表于 2021-4-14 10:47
跟微生物检验相关的比较有用

跟微生物检验相关的证书是什么证，检验员证吗？还是别的

lyluo922 · 发表于 2021-4-14 15:54:31

大兔子1984 发表于 2021-4-14 15:45
跟微生物检验相关的证书是什么证，检验员证吗？还是别的

就是培训证书啊
纯化水、洁净车间都会涉及到微生物

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:48:52

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