医疗器械体系审核

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-13 08:46:59

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论坛里有那位大佬知道SGS体系审核的标准和宽松度呢？我们之前合作的那家外审公司因为没资质做CE，所以公司今年打算换SGS来，但是我不太清楚SGS的审核标准，之前的那家公司审核的太松散了。。。以至于。。。。

cx1996 · 发表于 2021-4-13 08:54:07

看你做什么产品我们sgs刚换D证审核结束

cx1996 · 发表于 2021-4-13 08:54:36

目前感觉TUV南德比较严

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-13 08:56:24

cx1996 发表于 2021-4-13 08:54
看你做什么产品我们sgs刚换D证审核结束

我们做的是二类，心肺复苏机之类的东西

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-13 08:57:59

cx1996 发表于 2021-4-13 08:54
目前感觉TUV南德比较严

但是我在体系培训论坛上咨询的一些人都说SGS是国内最严的，但是到底是怎么个严法心里是真没数

宏哥 · 发表于 2021-4-13 09:12:33

严不是更好吗？

以这个理由，可以向领导申请资源推行改进。

追逐风之精灵 · 发表于 2021-4-13 09:14:56

宏哥发表于 2021-4-13 09:12
严不是更好吗？以这个理由，可以向领导申请资源推行改进。

问题是需要准备什么，因为公司的文件基本是齐全的，但是实操么。。。仁者见仁智者见智了。。。

宏哥 · 发表于 2021-4-13 09:19:48

你不是自己都说了吗？实操，有文件不执行就是你需要解决的问题。

liujunpinghk · 发表于 2021-4-13 09:21:48

追逐风之精灵发表于 2021-4-13 09:14
问题是需要准备什么，因为公司的文件基本是齐全的，但是实操么。。。仁者见仁智者见智了。。。

那就行了，，毕竟公告机构都是拿钱办事单位。。所以你没什么好担心。。越严的话，正好。。

warsong · 发表于 2021-4-13 16:45:17

追逐风之精灵发表于 2021-4-13 08:57
但是我在体系培训论坛上咨询的一些人都说SGS是国内最严的，但是到底是怎么个严法心里是真没数

我们sgs审民用口罩，松的很

才女筱沐 · 发表于 2021-4-13 19:32:57

我们是TUV南德

dragonich · 发表于 2021-4-13 19:55:40

文件，记录，现场，验证，他们有预审可以先看看有什么需要整改的地方

1594319489 · 发表于 2021-4-14 08:26:54

追逐风之精灵发表于 2021-4-13 08:57
但是我在体系培训论坛上咨询的一些人都说SGS是国内最严的，但是到底是怎么个严法心里是真没数

不清楚SGS，我们是南德TUV的，感觉南德TUV不是特别严，平常做过TUV南德和SGS的第三方检测，感觉在制度上面南德比SGS严谨一些

飞羽1234 · 发表于 2023-2-19 19:04:46

这个行业的外审你的文件到位了就可以了毕竟审核员也都是理论派现场就那么一回事需要什么实操啊。。。