仓库区域划分问题

追逐风之精灵

公司仓库区域划分GMP要求是第十七条　仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，但是它这个仓库能划分成原材料库，然后里面设置原材料区、不合格品区、待验区，默认我原材料区就是存放的合格品，需不需要我的文件进行明确的定义呢？

凉风

需要，可以设立单独的原材料库，只存放原材料，同时内部划分原材料合格区域、不合格区域，待检区域等

追逐风之精灵

萌新入坑，望大佬们多多指点~

舒墨

不是有图么？

静寂

应该是在合格区内设置原材料库

追逐风之精灵

墨香-舒夜 发表于 2021-4-13 12:40
不是有图么？

什么图？                                 

晴天骄子

仓库布局图明确各区域划分，功能间定义。就已经满足法规要求了。然后剩下的你可以多提意见要求的更完美一点。

来生不做制药人

凉风 发表于 2021-4-13 14:53
需要，可以设立单独的原材料库，只存放原材料，同时内部划分原材料合格区域、不合格区域，待检区域等

待检区不在仓库内，但是在室内，是否可行？

追逐风之精灵

凉风 发表于 2021-4-13 14:53
需要，可以设立单独的原材料库，只存放原材料，同时内部划分原材料合格区域、不合格区域，待检区域等

那仓库里面设置成：原材料合格区；退货/召回区；成品合格区；半成品合格区；样机放置区；包材合格区；待验区；不合格品区；这样的话符合GMP的检查要求么？

毛驴张

来生不做制药人 发表于 2021-4-13 16:21
待检区不在仓库内，但是在室内，是否可行？

那你这待验品岂不是不可控的了？

来生不做制药人

毛驴张 发表于 2021-4-13 17:20
那你这待验品岂不是不可控的了？

来料时放在待检区，待检验人员检验合格后拉至原料库（虽与仓库需设置待检区不符，待检区、原料库和生产车间都在二楼同一楼层内，是否可行），你所指的不可控具体是指什么？

zwq8866

各个功能区需要有明确的标识区分开来，比如待检，不合格品不同的地线标识，还有明显的标识牌，

LingerHsl

在文件里面需要体现分区管理的描述，具体情况可根据实际调整，但是相应的功能分区必须明显易识别

lyluo922

静寂 发表于 2021-4-13 13:25
应该是在合格区内设置原材料库

不是这样的啊
应该是仓库里设置合格区、不合格区...

追逐风之精灵

lyluo922 发表于 2021-4-14 10:44
不是这样的啊
应该是仓库里设置合格区、不合格区...

那我仓库里设置区域的话原材料区标识是写成原材料区还是原材料合格区呢？

lyluo922

追逐风之精灵 发表于 2021-4-14 10:55
那我仓库里设置区域的话原材料区标识是写成原材料区还是原材料合格区呢？

仓库分为：原材料库（区）、包材库、成品库等，库/区 只是叫法不一样
各个仓库里划分不合格（品）区、合格（品）区等，合格品区叫法更准确
例如：合格原材料就放在原材料库的合格（品）区，合格包材就放在包材库的合格（品）区

追逐风之精灵

lyluo922 发表于 2021-4-14 11:10
仓库分为：原材料库（区）、包材库、成品库等，库/区 只是叫法不一样
各个仓库里划分不合格（品）区、合 ...

理解了，我们仓库应为空间问题，在一起合并着。。。

lyluo922

追逐风之精灵 发表于 2021-4-14 11:31
理解了，我们仓库应为空间问题，在一起合并着。。。

合并也行啊，关键看物料、产品的储存条件，把储存条件一致的放在一个库区

毛驴张

来生不做制药人 发表于 2021-4-14 08:18
来料时放在待检区，待检验人员检验合格后拉至原料库（虽与仓库需设置待检区不符，待检区、原料库和生产车 ...

这待验区归谁管啊！你不在仓库的地盘上设置待验区，跑到别的地方去设置待验区，待验品被无意或者故意破坏及修改算谁的？

追逐风之精灵

lyluo922 发表于 2021-4-14 11:36
合并也行啊，关键看物料、产品的储存条件，把储存条件一致的放在一个库区

那仓库里能画个区域作为仓管的办公区域么？