活检针的穿刺力

TENET · 发表于 2021-4-13 14:16:47

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请教大家，

活检针的穿刺力该怎么去测，怎么去证明？

熠品实验室黎胜 · 发表于 2021-4-13 14:22:26

应该可以参照GB 15811

阿超哥 · 发表于 2021-4-13 14:23:30

哈哈哈哈哈哈哈哈哈

TENET · 发表于 2021-4-13 16:07:12

熠品实验室黎胜发表于 2021-4-13 14:22
应该可以参照GB 15811

15811是注射针管，要求的力值很小。活检针穿刺力行标都没做具体固定，但鼓励企业自己去验证

樱了个桃 · 发表于 2021-4-13 16:32:07

TENET 发表于 2021-4-13 16:07
15811是注射针管，要求的力值很小。活检针穿刺力行标都没做具体固定，但鼓励企业自己去验证

也不能设定太大，还得论证其安全性。跟着标准走比较好。

才女筱沐 · 发表于 2021-4-13 19:16:25

15811可以参照，另外你看有没有你们产品的指导原则还有审评报告，还有你们竞争对手有没有发表的文献

TENET · 发表于 2021-4-14 13:40:50

樱了个桃发表于 2021-4-13 16:32
也不能设定太大，还得论证其安全性。跟着标准走比较好。

指导原则和行标让企业自行认证

TENET · 发表于 2021-5-9 14:08:49

熠品实验室黎胜发表于 2021-4-13 14:22
应该可以参照GB 15811

15811 只有小型针管

似是飞逝 · 发表于 2021-5-9 15:40:36

可以不体现的，如果非要加就企业自定

起点在脚下 · 发表于 2021-9-27 16:49:51

我们是按照GB 15811-2016附录B测的。指导原则上面要求针对穿刺力进行研究，请问下楼主这个是要怎么研究？

神经蛙bms · 发表于 2021-9-28 09:01:53

可以参考下乳腺定位系统的标准

TENET · 发表于 2021-10-8 15:20:05

起点在脚下发表于 2021-9-27 16:49
我们是按照GB 15811-2016附录B测的。指导原则上面要求针对穿刺力进行研究，请问下楼主这个是要怎么研究？

我们没有做研究

WWFF6677 · 发表于 2024-6-6 08:35:09

神经蛙bms 发表于 2021-9-28 09:01
可以参考下乳腺定位系统的标准

乳腺定位系统的标准是哪个？

神经蛙bms · 发表于 2024-7-6 09:05:55

YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针