微粒污染结果报告

wangming526 · 发表于 2021-4-19 13:14:54

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关于容器类输注器具产品测试微粒污染，YY/T 1556标准要求测试3件，按照微粒污染指数进行控制；
如果测得三件产品的微粒污染指数分别为：10/20/30，需要求三件产品的平均进行微粒污染指数报告吗？

lyluo922 · 发表于 2021-4-19 14:36:15

我看不是的
标准中10.4，得3份供试样的单位洗脱液，单位洗脱液能够对一个产品上的微粒污染作出独立判断；
标准中没规定微粒污染限值，假如你的三件产品的微粒污染指数分别为：10/20/30，30是超标的，平均是合格的，这样不就有问题吗

好时光 · 发表于 2021-4-19 14:41:01

我的问题是：你的污染指数数值是取样的一部分还是整个洗脱液的？

wangming526 · 发表于 2021-4-19 15:19:34

好时光发表于 2021-4-19 14:41
我的问题是：你的污染指数数值是取样的一部分还是整个洗脱液的？

光阻法测试的，不可能全部测试，我们现在是取样200ml洗脱，测试100ml，折算到全部洗脱液对应的微粒数

wangming526 · 发表于 2021-4-19 15:20:47

lyluo922 发表于 2021-4-19 14:36
我看不是的
标准中10.4，得3份供试样的单位洗脱液，单位洗脱液能够对一个产品上的微粒污染作出独立判断；
...

限值按照GB 8368定的，微粒污染指数90,
您的意思是三件样品测试以后独立判定，都合格才算合格对吧（不考虑是否平均）

lyluo922 · 发表于 2021-4-19 15:32:55

wangming526 发表于 2021-4-19 15:20
限值按照GB 8368定的，微粒污染指数90,
您的意思是三件样品测试以后独立判定，都合格才算合格对吧（不考 ...

YY/T 1556标准10.1-10.7既有汇集洗脱液，又有单位洗脱液；我觉得独立判断
GB 8368定的，微粒污染指数90, 为汇集洗脱液；使用显微镜计数

wangming526 · 发表于 2021-4-19 16:24:49

lyluo922 发表于 2021-4-19 15:32
YY/T 1556标准10.1-10.7既有汇集洗脱液，又有单位洗脱液；我觉得独立判断
GB 8368定的，微粒污染指数90, ...

好的，我还是按照原来的办法，独立判断吧，谢谢

frank111 · 发表于 2021-10-9 18:15:44

谢谢分享

1194823087 · 发表于 7 天前

谢分享，这方面也是质量控制的弱项