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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › GSP＆保化食 › 保健食品 › 保健食品和药品关键人员
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[保健品] 保健食品和药品关键人员

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P鑑鰁
发表于 2021-4-19 13:47:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一家公司，同一生产地址，请问保健食品和药品的关键人员可不可以兼任，例如:药品生产负责人和保健食品生产负责人是同一人，药品质量负责人和保健食品质量负责人是同一人。
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冷血无情
准  发表于 2021-4-19 14:24
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阳光蒲照
大师
发表于 2021-4-19 13:59:57 | 显示全部楼层
不同的生产车间（线）GMP等文件没有规定
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大写的Z.123
药徒
发表于 2021-4-19 14:36:28 | 显示全部楼层
这个没有限制吧
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zuoqi1980
药徒
发表于 2021-4-19 14:45:54 | 显示全部楼层
完全可以，没问题
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P鑑鰁
 楼主| 发表于 2021-4-20 09:26:15 来自手机 | 显示全部楼层
大写的Z.123 发表于 2021-04-19 14:36
这个没有限制吧

法律法规上规定的专职，不是只能做一个吗？其他的属于兼职，这样可行？
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大写的Z.123
这个有关系吗？你们公司统一叫生产负责人不就行了，管辖范围涵盖药品生产和保健品生产，这个有啥  发表于 2021-4-20 14:18
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P鑑鰁
 楼主| 发表于 2021-4-20 09:26:40 来自手机 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2021-04-19 14:45
完全可以，没问题

法律法规上规定的专职，不是只能做一个吗？其他的属于兼职，这样可行？
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zuoqi1980
药徒
发表于 2021-4-21 10:52:49 | 显示全部楼层
P鑑鰁 发表于 2021-4-20 09:26
法律法规上规定的专职，不是只能做一个吗？其他的属于兼职，这样可行？

GMP只对药品的，你的人不能在GMP体系里的兼职，不过对于兼任的要求的不多啊，生产质量不能同一个人，药警那有要求，其他的没有不能兼任的啊，
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P鑑鰁
 楼主| 发表于 2021-4-21 18:13:27 来自手机 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2021-04-21 10:52
GMP只对药品的，你的人不能在GMP体系里的兼职，不过对于兼任的要求的不多啊，生产质量不能同一个人，药警那有要求，其他的没有不能兼任的啊，

警戒没有要求吧？最新发布的《药物警戒管理规范》还没开始执行，还是其他另有规定？
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陈洁莹1
发表于 2021-6-9 10:03:17 | 显示全部楼层
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岚中漫步
药徒
发表于 2021-11-1 10:37:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 岚中漫步 于 2021-11-1 10:39 编辑

中药饮片质量负责人和化妆品生产质量安全负责人可以是一个人吗？
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