产品延续注册

hujuanzk · 发表于 2021-4-20 14:57:51

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我司一般产品延续都在原证到期前已经完成，当产品延续注册的新证已经批准后，领新证时发证部门会要求收回原注册证，被收回的原证还在有效期内，我们还是可以生产原注册证的产品，只要在有效期内不算无证产品吧！还是说收回后就不能再生产了？

ljmhzlgy · 发表于 2021-4-20 15:05:02

这里不太明白，延续注册不应该都是针对同一产品吗，新旧证件之间有一个重叠的日期，怎么会存在无证产品的说法，你是延续注册，又不是注册证注销

jbowney · 发表于 2021-4-20 15:09:07

目前的管理办法，拿到新证后，如果涉及到注册证号变更的，就要按新证号重新印制标签说明书，在拿到新证前生产的产品，在效期内仍然可以销售。这个在新的注册管理办法中（征求意见稿），将新证的批准时间准备调整为旧证有效期后的第一天，这样不浪费时间。

hujuanzk · 发表于 2021-4-20 15:16:12

ljmhzlgy 发表于 2021-4-20 15:05
这里不太明白，延续注册不应该都是针对同一产品吗，新旧证件之间有一个重叠的日期，怎么会存在无证产品的说 ...

可能我没表述清楚，我们产品因分类目录的更新，注册证编号更换了，所以要有一个新证包材的制定缓冲期，在这期间还要生产旧证号的产品，应该没有问题吧！

ljmhzlgy · 发表于 2021-4-20 15:56:56

哦，这种情况的话是以一个时间节点为准，以前的包材可以使用，以后的不可以，但是还要以监管部门的要求为主，因为如果监管不赞成，你们生产也会很麻烦，即使政策没有问题，产品进入市场也会产生很多问题，还是要慎重考虑这个时间段包材的情况的。

jhkj · 发表于 2021-4-20 17:25:40

建议还是按注册证的时间节点来确定包材的使用，之前有咨询过药监部门，延续注册新证下来后生产的产品要按照新的要求准备包材。所以在延续注册之前就要考虑原来包装材料的库存控制。

惊天魔盗团 · 发表于 2021-4-20 20:25:19

原证收回后，就不能再按原证许可证号和许可条件进行生产了，即使原证还在有效期内

hujuanzk · 发表于 2021-4-21 08:15:00

jhkj 发表于 2021-4-20 17:25
建议还是按注册证的时间节点来确定包材的使用，之前有咨询过药监部门，延续注册新证下来后生产的产品要按照 ...

谢谢解答！

hujuanzk · 发表于 2021-4-21 08:17:15

惊天魔盗团发表于 2021-4-20 20:25
原证收回后，就不能再按原证许可证号和许可条件进行生产了，即使原证还在有效期内

明白了，谢谢！

magic210 · 发表于 2021-4-23 11:35:44

jbowney 发表于 2021-4-20 15:09
目前的管理办法，拿到新证后，如果涉及到注册证号变更的，就要按新证号重新印制标签说明书，在拿到新证前生 ...

请问是征求意见稿哪里呢？我没有看到

。

jbowney · 发表于 2021-4-23 14:51:13

magic210 发表于 2021-4-23 11:35
请问是征求意见稿哪里呢？我没有看到。

是在生产监督管理办法中【第二十条，许可延续】

，看错了，不是注册管理办法中，

magic210 · 发表于 2021-4-26 14:34:59

jbowney 发表于 2021-4-23 14:51
是在生产监督管理办法中【第二十条，许可延续】，看错了，不是注册管理办法中，

OK，看到了，谢谢

dragonich · 发表于 2021-5-2 11:22:31

hujuanzk 发表于 2021-4-20 15:16
可能我没表述清楚，我们产品因分类目录的更新，注册证编号更换了，所以要有一个新证包材的制定缓冲期，在 ...

这个要等你生产许可下来以后才能做包材变更吧

lwxyatai · 发表于 2021-5-13 09:26:35

现在注册证延续后，注册证号又没有改变，你这个问题不存在的。

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:58:39

谢谢楼主的分享

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:58:53

谢谢分享。