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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 仓库独立式空调需要状态标识吗？
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[仓储运输] 仓库独立式空调需要状态标识吗？

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药徒
发表于 2021-4-25 20:52:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库独立式空调需要状态标识和设备编号吗？归口仓库管理还是设备部管理？
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shiqiuyu888
发表于 2021-4-26 12:52:37 来自手机 | 显示全部楼层
编号是需要的，标识无所谓
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API-HE
药徒
发表于 2021-4-26 13:12:24 来自手机 | 显示全部楼层
自己的设备自己部门维护，资产编号有设备被统一管理。公管
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 21:03:33 来自手机 | 显示全部楼层
gmp87条，生产设备应当有明显的状态标识。
仓储区的立式空调，应该不属于生产设备吧，需要有状态标识吗？需要独立编号吗？
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 21:23:02 来自手机 | 显示全部楼层
查阅了一下厂房设备指南，都指的是生产过程中，需要状态标识 ，仓储属于生产过程中吗？有确切的描述仓储立式空调，冰柜需要状态标识吗
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歪说歪有李
药仙
发表于 2021-4-26 07:05:30 来自手机 | 显示全部楼层
总是盯着gmp你也可能没法干活了，它是最低要求。
难道你的财务系统不要求资产编码么？你的仓库温度分布验证不确认关键系统的唯一性和维护保养状态么？
个人认为编号要有，状态标识根据需要。
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sunjie0416
药徒
发表于 2021-4-26 08:34:33 | 显示全部楼层
编号需要，状态标识能有最好，因为立式空调也属于出厂前维持药品质量的设备，就像实验室的检测设备、稳定性试验箱等不都得有状态标识嘛，当然，仓库空调没有的话专家们一般也不会特意给你个缺陷
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zjh§
药徒
发表于 2021-4-26 08:51:28 | 显示全部楼层
不要看GMP没有要求就不做，也可以考虑一下这样做有什么好处，我认为需要做一下标识
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wilsun.Y
药徒
发表于 2021-4-26 09:01:54 | 显示全部楼层
不要机械理解和执行GMP
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-26 11:25:02 来自手机 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-04-26 07:05
总是盯着gmp你也可能没法干活了，它是最低要求。
难道你的财务系统不要求资产编码么？你的仓库温度分布验证不确认关键系统的唯一性和维护保养状态么？
个人认为编号要有，状态标识根据需要。

如果要求设备部门去做财务编码怎么办？不是盯着gmp干活，是规避风险，避免混淆差错，个人认为仓储区自行管理比较好，因为温湿度验证以及日常管理都是仓储区在做。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-26 11:28:39 来自手机 | 显示全部楼层
换个说法，在规避混淆差错风险，仓储区的立式空调编码与状态标识应该由哪个部门做，更便于管理呢？
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 楼主| 发表于 2021-4-26 11:43:16 来自手机 | 显示全部楼层
zjh§ 发表于 2021-04-26 08:51
不要看GMP没有要求就不做，也可以考虑一下这样做有什么好处，我认为需要做一下标识

那你觉得 归口哪个部门，更便于日常管理，避免混淆差错风险。
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API-HE
药徒
发表于 2021-4-26 13:11:24 来自手机 | 显示全部楼层
这个也是与生产储存相关的设备，温湿度等等都需要验证控制的，该有的标识也要有的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-26 14:16:29 来自手机 | 显示全部楼层
API-HE 发表于 2021-04-26 13:12
自己的设备自己部门维护，资产编号有设备被统一管理。公管

正解
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