环境监测

Daric · 发表于 2021-4-27 21:07:06

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请问C/D洁净区的环境监测是怎么实施的？动态监测是要每班进行吗？还有是否每次都要出去监测报告附到生产记录中？具体实施的细节出处是哪个文件？求教大神！拜托！拜托！

战争的年代 · 发表于 2021-4-28 08:00:43

动态监测没有标准，自行评估

黑泥哥 · 发表于 2021-4-28 08:42:24

C/D级一般不需要每批生产都监测的，看你们做的风险评估及以往的数据的回顾情况可以每月或是每三个月监测。

wilsun.Y · 发表于 2021-4-28 08:54:51

自行评估

daihongfa · 发表于 2021-4-28 09:11:06

自行评估吧，或者参照药典或者标准，D级的低风险登记没那么严格的要求，以前我们是尘埃3个月一次，沉降菌/浮游菌一个月一次，风量风速半年

琥珀糖 · 发表于 2021-4-28 09:26:08

看药典

ch3b388968 · 发表于 2021-4-28 11:32:44

风险评估做的过来就每周一次做不过来就每个月一次每个月至少做一次全面的监测

Daric · 发表于 2021-4-28 18:50:51

目前我们是每个月一次全面的静态监测（沉降菌），每个季度进行一次静态悬浮粒子监测。但是现在很多标准都是实施动态监测，不知道怎么改进？

[生产运营] 环境监测