检测质量标准制定 ±6SD

药明王加俊 · 发表于 2021-5-3 19:47:15

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为什么在进行质量标准制定依据中，设定的是±6SD进行分析，而不是±3SD进行分析啊？？？

あ火舞あ · 发表于 2021-5-4 11:15:26

进行参数分析时用不到这个，用的是CPK，±3SD用来做后期数据控制指标，警戒线，便于异常原因查找，不然你等数据都出来再查，查不到原因了

あ火舞あ · 发表于 2021-5-4 07:51:49

建议学一下统计学，6sd的百万故障率与3sd百万故障率是不一样的，3sd达不到预计的要求

药明王加俊 · 发表于 2021-5-4 10:56:20

あ火舞あ发表于 2021-5-4 07:51
建议学一下统计学，6sd的百万故障率与3sd百万故障率是不一样的，3sd达不到预计的要求

原来这样啊，谢谢了，学习了

那么在进行持续工艺确认（CPV）中，进行工艺参数的分析，还有产品质量指标的分析中，您们是采用±3SD还是±6SD？？？还是工艺参数和质量指标的分析，分别采用±3SD和±6SD？？？

药明王加俊 · 发表于 2021-5-4 13:31:48

あ火舞あ发表于 2021-5-4 11:15
进行参数分析时用不到这个，用的是CPK，±3SD用来做后期数据控制指标，警戒线，便于异常原因查找，不然你等 ...

请问 CPK 的英文全称是？？？第一次听到CPK

是的，持续工艺确认，用±3SD是来看数据的偏移情况，同时设置警戒线看看是否往上偏移，还是往下偏移，进行趋势分析

warsong · 发表于 2021-5-4 16:20:59

药明王加俊发表于 2021-5-4 13:31
请问 CPK 的英文全称是？？？第一次听到CPK

是的，持续工艺确认，用±3SD是来看数据的偏移情况，同时 ...

Process capability index

あ火舞あ · 发表于 2021-5-4 17:25:04

药明王加俊发表于 2021-5-4 13:31
请问 CPK 的英文全称是？？？第一次听到CPK

是的，持续工艺确认，用±3SD是来看数据的偏移情况，同时 ...

过程能力指数，英文记不住，偏移有8项判异原则，建议你学一下统计学，或者买一下六西格玛黑带的书，上面有过程能力控制那一章

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:48:05

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