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药物警戒的资料,目前发布的能收集到的现行的

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药生
发表于 2021-5-6 15:01:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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补充内容 (2021-5-7 15:35):
《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》

补充内容 (2021-5-14 15:03):
药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2021-5-14 15:05):
《药物警戒质量管理规范》2021年65号令
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2021-5-18 16:21):
ICH-E2E:药物警戒计划(英+中)
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2021-5-20 16:37):
官网上发布的对GVP的相关问答
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2021-7-30 10:21):
《药品不良反应报告和监测管理办法》2011 81号令 附件下载
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2022-5-31 10:09):
2021-09-28及2022-03-29《药物警戒质量管理规范》相关问答(二)、《药物警戒质量管理规范》相关问答(三)
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2022-5-31 10:19):
《药物警戒检查指导原则》2022-04-15
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549

补充内容 (2022-5-31 10:21):
关于发布《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》的通知 2022-05-06
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549
国内法规目录-1.png
国内法规目录-2.png

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谢谢分享,感谢付出  发表于 2021-5-6 17:16

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药生
 楼主| 发表于 2021-5-18 16:19:07 | 显示全部楼层
对于药物警戒计划的参考

ICH-E2E Pharmacovigilance Planning.pdf

212.57 KB, 下载次数: 229

ICH-E2E:药物警戒计划.pdf

731.37 KB, 下载次数: 333

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发表于 2021-7-19 16:50:25 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-5-6 16:24:22 | 显示全部楼层
收集的挺全的,毅力点赞
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药士
发表于 2021-5-6 15:25:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2021-5-6 16:29:28 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-5-6 20:09:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-5-7 08:37:04 | 显示全部楼层
谢谢,感谢分享
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药徒
发表于 2021-5-7 08:48:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-7 10:38:00 | 显示全部楼层
给楼主点赞
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药徒
发表于 2021-5-7 11:03:09 | 显示全部楼层
楼主太帅了!
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药徒
发表于 2021-5-7 11:30:53 | 显示全部楼层
感谢分享,
楼主太帅了!
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-7 15:42:15 | 显示全部楼层
刚刚发现的,补充一个

药物警戒委托协议撰写指导原则(试行).rar

20.13 KB, 下载次数: 172

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药徒
发表于 2021-5-7 16:42:58 | 显示全部楼层
齐全,谢谢楼主提供
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药徒
发表于 2021-5-8 09:04:17 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2021-5-8 14:51:50 | 显示全部楼层
楼主辛苦,感谢分享!
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药徒
发表于 2021-5-10 21:45:20 | 显示全部楼层
楼主威武!!
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药徒
发表于 2021-5-11 09:46:59 | 显示全部楼层
收集的挺全的,毅力点赞
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药徒
发表于 2021-5-11 12:35:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2021-5-12 07:52:07 | 显示全部楼层
感谢!!!!
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药徒
发表于 2021-5-13 08:40:35 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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发表于 2021-5-14 13:31:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,辛苦
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