工艺过程：小试→中试→放大

Andrew晴朗 · 发表于 2021-5-14 11:23:32

感谢分享，学习一下！

高恩 · 发表于 2021-5-14 13:04:50

谢谢你的分享

wyh270627164 · 发表于 2021-8-7 09:23:19

本帖最后由 wyh270627164 于 2021-8-7 09:28 编辑

楼主，你这些内容是出自那份资料？感觉里面的一些内容描述的有些不适用，比如中试的工艺验证，目前多数厂家在进行小试的时候研究的内容在进行扩大生产的时候，会出现很多不匹配现象，往往需要在中试进行调节！若中试过程，就将“验证”这个限制手脚的夹套套进来，中试过程会非常痛苦。我个人觉得，只要保证中试生产不会对正常商业化生产造成交叉污染，生产过程记录完整，数据真实可追溯，就可以了！这样才最大程度的将中试变成一个解决“小试→中试”过程问题的途径，并可在中试过程中预计工艺验证需要进展的、针对中试品种的、有效的验证项目。这样的中试才更能指导后期工艺验证的进行！当然了，若中试产品会用于预BE/BE，那生产过程就更加注意GMP符合性即可！

踏雪蓑笠翁 · 发表于 2021-8-8 22:20:40

感谢！

dayhoo · 发表于 2021-8-9 09:08:14

厉害，感谢分享

sijie1992 · 发表于 2021-8-12 14:27:29

感谢分享，学到了!

虚名作祟 · 发表于 2021-8-26 10:57:31

谢谢楼主分享

清风扬g5c · 发表于 2021-8-27 17:14:17

有理有利有节

舒方亮 · 发表于 2021-10-7 10:10:10

感谢分享，学习一下！

irony_lb422 · 发表于 2021-10-8 10:50:01

感谢分享，前来学习。

KenWang · 发表于 2021-10-8 10:53:54

支持原创，大大的赞。

API-HE · 发表于 2021-10-11 13:52:11

雪少 · 发表于 2021-10-19 09:21:31

谢谢分享。。。。。

同行通行 · 发表于 2021-10-19 09:45:55

感谢分享，学习一下

瑞baby · 发表于 2021-10-19 14:09:04

感谢分享，学习一下

zackzong · 发表于 2021-10-19 14:13:01

谢谢楼主分享

gingko · 发表于 2021-12-2 08:46:57

厉害厉害

voldemort · 发表于 2021-12-2 08:50:52

感谢分享，学习一下！！！

wdd1971 · 发表于 2022-1-11 12:43:52

谢谢分享，学习了。

吃得多会胖 · 发表于 2022-1-20 18:06:47

感谢分享，学习一下

[原料药] 工艺过程：小试→中试→放大