关于称量的一些问题

18809939563

我们是做兽药的，前面被一个饲料厂审计，因为不是一个体现的，他们是ISO9001体系，他们提出了几个问题。
1、电子秤的水平气泡没有居中，实际上我们的水平气泡实在圆圈里的，按照我的理解就是只要再圆圈中就是水平状态
2、电子秤必须经过五点校准，就是四个角加中间，我们是按照两点校准，最大称量值和最小称量值校准。
3、电子秤必须由官方（政府检定部门）检定合格后才可以（就是贸易结算用的包装秤强制检定证书），他们不承认第三方的机构的检定。
我想问一下各位大佬们，以上三个问题，大家的公司是怎么执行的或者规定的，

还有一些问题其中包括
1没有对蒸汽管道，压缩空气管道，和饮用水空气管道的压力进行记录
2没有对一些设备进行容积验证（不是混合机）
3、...........................
   我表示很迷茫..........

lxzxd007

1、你们供应他们物料的称量属于贸易结算，是强制性检定的计量器具。这个检定你申请后检定，不要费用的。根据电子秤的检定规程要经过5点校准。
2、蒸汽管道的压力直接和蒸汽温度有关，所以记录压力可以知道你温度是否正常。其他的压力或许和安全有关。
3、容器的容积没有验证，不能说明这个容器的产量数据是否可靠。

呼呼_802

接触过药品GMP和ISO9001，其实客户提的这几条和对方的体系没有关系，是对方内部的要求，9001里面没有这么具体的要求；
1、电子秤的水平气泡没有居中，实际上我们的水平气泡实在圆圈里的，按照我的理解就是只要再圆圈中就是水平状态；
     这条，建议咨询设备供应商，看他们是怎么定义水平的，并请对方提供说明；
2、电子秤必须经过五点校准，就是四个角加中间，我们是按照两点校准，最大称量值和最小称量值校准。
     这条，五点校准一般都是委托检测时进行的，除非你们公司不进行委托检定；如果你们公司进行委托检定，日常进行最大和最小的检查，是没有问题的。
3、电子秤必须由官方（政府检定部门）检定合格后才可以（就是贸易结算用的包装秤强制检定证书），他们不承认第三方的机构的检定。
      如果这台天平用于贸易结算，那属于计量法管理的范畴，应该是强制检定的，至于具体是必须要官方还是第三方你看看计量法的规定；至于免费，这个看各个地方不同，规定是可以免费，实际各地流程不一，不一定可以做到免费；

1没有对蒸汽管道，压缩空气管道，和饮用水空气管道的压力进行记录
这个蒸汽管道需要看看是否涉及安全；其他的看看是否涉及质量和安全；是否有必要安装表和记录；
2没有对一些设备进行容积验证（不是混合机）
  这个还真没听过。

珈蓝

第一个，老实说，我们有要求圈内，但不能碰到外圈，对方可能是这个意思；
第二个，五点校准是检定的时候和自己做天平确认的时候做的，日常自己砝码自校是可以最大最小的
第三个，强制检定指的是贸易结算，那都是进出口的，你们自己实验室或车间的不算的
第四个，压力记录，这个属于设备记录，公用系统的在机组位置可以记录
第五个，容积验证，主要是考虑到装量对结果的影响吧，具体设备具体评估

舞男打猎

精密天平A类的，法定外校。
气泡每天使用前校准
电子天平校准一周一次（内定）并填写相关记录
没有记录仪么？

18809939563

舞男打猎 发表于 2021-5-8 09:21
精密天平A类的，法定外校。
气泡每天使用前校准
电子天平校准一周一次（内定）并填写相关记录

我们车间用的不是精密天平，用的电子秤，气泡校准是每班上班前进行校准（每天三个班，校准三次）
我没有电子天平，都是电子秤，校准记录，称量记录都有。每年第三方检定一次，出检验证书，检定有效期是一年。

18809939563

lxzxd007 发表于 2021-5-7 21:48
1、你们供应他们物料的称量属于贸易结算，是强制性检定的计量器具。这个检定你申请后检定，不要费用的。根 ...

第一条我理解了，第二条的话我们车间自动化的东西比较多，如果蒸汽压力什么的有异常，设备会直接报警。
容器容积验证我比较不理解，比如设备是600L，我要去验证他是600L，还是跟混合机一样我要做最大装量验证，他这个容器只是一个中转，并没有反应什么的

18809939563

呼呼_802 发表于 2021-5-8 08:30
接触过药品GMP和ISO9001，其实客户提的这几条和对方的体系没有关系，是对方内部的要求，9001里面没有这么具 ...

谢谢大佬，明白了

山顶洞人

说的没什么太大问题，有时候不谈体系，就是基于管理需求，这些看需求，是否有益而已。

18809939563

山顶洞人 发表于 2021-5-8 11:02
说的没什么太大问题，有时候不谈体系，就是基于管理需求，这些看需求，是否有益而已。

其实就是他们的态度很让人不爽，感觉不是来审计的，就是单纯的为了压价格，文件或者验证，记录啥的给他们看了，他门竟然还会写在审计报告里，说是我们拿过去的太晚了，问题是他突然要的文件什么的我们都是半个小时之内拿过来，现在再做回复，很无奈呀

山顶洞人

18809939563 发表于 2021-5-8 11:36
其实就是他们的态度很让人不爽，感觉不是来审计的，就是单纯的为了压价格，文件或者验证，记录啥的给他们 ...

这样啊，价格无法接受，那就不鸟他了

18809939563

山顶洞人 发表于 2021-5-8 11:38
这样啊，价格无法接受，那就不鸟他了

可是公司销售不这么想呀，太难了

lxzxd007

容器里面的物料到底有多少，如果是液体的话，你不可能全部放出来称量。如何计算容器里面的物料。这个要验证。比如有液位计，按高度计算容积。

18809939563

lxzxd007 发表于 2021-5-9 18:56
容器里面的物料到底有多少，如果是液体的话，你不可能全部放出来称量。如何计算容器里面的物料。这个要验证 ...

都是固体粉状的，称量以后由真空上料机抽到设备里

舞男打猎

18809939563 发表于 2021-5-8 09:32
我们车间用的不是精密天平，用的电子秤，气泡校准是每班上班前进行校准（每天三个班，校准三次）
我没有 ...

一样的，地秤，天平，一样的，都是A

18809939563

舞男打猎 发表于 2021-5-10 13:50
一样的，地秤，天平，一样的，都是A

这个我知道，都是A类，每年一检