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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 培养箱验证
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[确认&验证] 培养箱验证

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15019963676
药徒
发表于 2021-5-12 15:41:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位，想问问，你们做培养箱验证时用的温湿度计是可以导数据的，还是加班每隔这么久看一次，验证做24h/次，3次可以吗？
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过路路过
药生
发表于 2021-5-14 20:12:12 来自手机 | 显示全部楼层
15019963676 发表于 2021-05-12 15:59
验证仪是怎样的吗？有厂家信息吗？

我们用的是kaye
来自安卓APP客户端
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过路路过
药生
发表于 2021-5-12 15:45:59 | 显示全部楼层
验证仪：
空载24h
满载24h*3
不同公司做法不太一样
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91安慧
发表于 2021-5-12 15:51:55 | 显示全部楼层
可以，不同的公司做法不一样的。
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逸清草堂
药生
发表于 2021-5-12 15:55:36 | 显示全部楼层
你有可以导数据就用，没有就定时去看咯，只能是这么说
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15019963676
药徒
 楼主| 发表于 2021-5-12 15:57:20 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-5-12 15:55
你有可以导数据就用，没有就定时去看咯，只能是这么说

有要求多久记录一次吗？
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15019963676
药徒
 楼主| 发表于 2021-5-12 15:59:17 | 显示全部楼层
过路路过 发表于 2021-5-12 15:45
验证仪：
空载24h
满载24h*3

验证仪是怎样的吗？有厂家信息吗？

点评

过路路过
我们用的是kaye  详情 回复 发表于 2021-5-14 20:12
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光风霁月
药徒
发表于 2021-5-12 16:10:17 | 显示全部楼层
有线的温度验证仪如Kaye 或 无线探头如Kaye，EBRO，Testo
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cuckoocc
药徒
发表于 2021-5-12 16:11:22 | 显示全部楼层
我们用KAYE无线验证系统
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老鸟
药生
发表于 2021-5-13 07:48:36 来自手机 | 显示全部楼层
都可以导数据啊
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xm123123
药生
发表于 2021-5-13 08:00:16 | 显示全部楼层
根据企业要求执行，验证系统可以导数据的，最新的要求：首次空载24h、满载72h
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15019963676
药徒
 楼主| 发表于 2021-5-13 08:39:07 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-5-13 08:00
根据企业要求执行，验证系统可以导数据的，最新的要求：首次空载24h、满载72h

在那里可以查阅这个规定吗？
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15019963676
药徒
 楼主| 发表于 2021-5-13 08:43:25 | 显示全部楼层
光风霁月 发表于 2021-5-12 16:10
有线的温度验证仪如Kaye 或 无线探头如Kaye，EBRO，Testo

谢谢分享。
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loveecoli
药徒
发表于 2021-5-13 08:49:11 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-5-13 08:00
根据企业要求执行，验证系统可以导数据的，最新的要求：首次空载24h、满载72h

请教下该要求的出处吧
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酒酿汤圆
药徒
发表于 2021-5-13 08:52:55 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-5-13 08:00
根据企业要求执行，验证系统可以导数据的，最新的要求：首次空载24h、满载72h

这个要求出处是在哪里的，可以说一下么~谢谢
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罗浩祥1
发表于 2021-5-13 10:04:11 来自手机 | 显示全部楼层
培养箱验证可以用德图探头执行温度分布验证，具体温度要求和验证周期可以依据日常使用参数来定。
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秦时明月1
发表于 2021-5-17 08:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-05-13 08:00
根据企业要求执行，验证系统可以导数据的，最新的要求：首次空载24h、满载72h

这个在哪里有规定？
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入门酱油
药徒
发表于 2021-5-17 19:51:25 来自手机 | 显示全部楼层
过路路过 发表于 2021-05-12 15:45
验证仪：
空载24h
满载24h*3
不同公司做法不太一样

我们空满载都是24小时一次
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散落的蒲公英
药徒
发表于 2021-6-17 08:44:09 来自手机 | 显示全部楼层
15019963676 发表于 2021-05-12 15:57
有要求多久记录一次吗？

我们是十五分钟记录一次
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jiangcheng1191
药徒
发表于 2021-6-17 08:53:27 | 显示全部楼层
用温湿度计就可以不用加班看   我们用的是德图的温湿度计   用多路做的话肯定就要加班做了    不过两种都是可以的    不过不管是温湿度计还是多路   我们都是两分钟记一次数据
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