药用辅料标签

老男孩0925

各位老师大家好！跟大家请教并讨论个关于药用辅料标签的问题哈：我的一种辅料产品，已经在CDE和DMF备案，它同时可以符合中国药典标准，也可以符合国外药典标准，只是在按不同质量标准销售时，我需要用不同的检测方法检验。那像这种情况，我在设计标签时必须要有类似“执行标准”和“CDE登记号或DMF号”信息吗？如果需要的话，那像这种情况如何兼顾呢？或是可以做一个中性的标签，可以不包括“执行标准”和“登记号”等信息？

classicboy

老男孩0925 发表于 2021-5-21 07:50
就是因为有所以才纠结哈，像我们这样的“产品标准”就不知道该怎么标注了呢

按不同质量标准制作不同的模板，向哪个市场销售就用哪个模板。

原料药企业都是这样的，不要怕麻烦，也是对客户负责。

老男孩0925

classicboy 发表于 2021-5-20 21:21
你见过国内销售的哪一个产品标签没有写“产品标准”的吗？

就是因为有所以才纠结哈，像我们这样的“产品标准”就不知道该怎么标注了呢

classicboy

你见过国内销售的哪一个产品标签没有写“产品标准”的吗？

孤独的漫游

你这个不好办呀。原辅料买来入库，其实你并不是100%会生产哪种标准的产品。不是么？

如原料A，买来Nkg，有可能两种标准都用。所以原辅料标签设计这一项内容不好填。

Jane861212

不同市场，设计不同的标签

老男孩0925

孤独的漫游 发表于 2021-5-21 09:14
你这个不好办呀。原辅料买来入库，其实你并不是100%会生产哪种标准的产品。不是么？

如原料A，买来Nkg， ...

我同一个工艺生产出来的产品，既能符合CP标准的，也能符合USP/EP标准，只是不同标准里的检测方法会有些差异，正常我们按CP标准来检测，但在国外客户需要时，我们会再按照对方需要的质量标准里的分析方法再检测一遍。那像这种情况我成品生产出来时如何贴标签？标签的内容如何设计？

老男孩0925

Jane861212 发表于 2021-5-21 11:40
不同市场，设计不同的标签

谢谢~！目前我们就是这样的，标签是发货的时候贴。但因为涉及到这个标签的管理，目前有点乱，不同的业务员针对不同国家的标签会设计不同样式的标签，我们现在想做一个统一的标签，在车间包装完成后就给贴上。所以不知道要怎么设计内容比较合适。

老鸟

一般都是按出口国要求来

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孤独的漫游

老男孩0925 发表于 2021-5-21 17:26
我同一个工艺生产出来的产品，既能符合CP标准的，也能符合USP/EP标准，只是不同标准里的检测方法会有些差 ...

成品可以依据标准进行再次检测，原辅料必须在生产前按规定的标准检测。