清洁验证公式，对或错

LQF

清洁验证公式：

制剂

1 冲洗法:

ARL=(残留产品每日最小剂量(mg/天)/1000)*（待加工产品最小批次量（kg）/待加工产品每日最大剂量（(mg/天) ）/末次冲洗液的体积（L）.

2 擦拭取样：

ARL=(残留产品每日最小剂量(mg/天)/1000)*（待加工产品最小批次量（kg）/待加工产品每日最大剂量（(mg/天) ）*（回收率/溶出液体体积（L））*(擦拭区域面积（cm2）/接触产品的设备表面积（cm2）)

原料药：

1冲洗：ARL=10ppm*（待加工产品最小批次量（kg）/末次冲洗液体积（L））

2 擦拭取样：ARL=10ppm*（待加工产品最小批次量（kg）/溶出液体积（L））*回收率*(擦拭区域面积（cm2）/接触产品的设备表面积（cm2）)

1175922401

ARL：下一制剂中可接受残留水平，MAC：最大允许残留量，所以前面的公式我觉得应该是MAC，其次冲洗法你这样的公式只是计算每升冲洗液中可允许的残留量，要下班了，回家之后在讨论剩下的。说错了的话轻喷谢谢。

绿豆芽

直接算出残留限度标准了   不是ARL了

快活王

公式对，但是ARL不对，你这已经算到浓度限度了，ARL指的是可接受残留水平，和10ppm一个概念，都是一个比例，没有单位的。
另外，API的可以和制剂的公式保持一致，不知道你为啥选择了10ppm。

再有就是按照最新的指南和法规，具有药物活性的残留物推荐使用HBEL（ADE/PDE）的方法计算清洁残留限度，1/1000日剂量、10ppm和LD50没有考虑长期服药的危害性，是不合适的。除非有证据证明其计算出来的合格限度比用HBEL计算出来的合格限度要更严格。

个人建议，仅供参考。