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[2020版药典] 2020版药典指导原则9101精密度问题。

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发表于 2021-5-26 10:11:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 微信a4f04e83 于 2021-5-26 10:13 编辑

20版药典,482页,指导原则9101的表3:待测定成分含量与精密度可接受范围关系,文字和表格如下,                                                                                                      1.png 2.png                                                                                                                            

    【4.数据要求】项描述为可接受范围可在给出数值0.5-2倍区间,后面又给出重复性和重现性的计算公式,
所以,应该按哪个执行??
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发表于 2021-6-2 06:50:11 来自手机 | 显示全部楼层
同问,希望有大咖给予解答!谢谢
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药徒
发表于 2021-6-2 08:06:48 | 显示全部楼层
表中的数字是依据给定的公式计算后取整的结果,实际应用时可按公式先计算一个值,然后可自定一个接受范围。
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药仙
发表于 2021-6-4 21:17:48 | 显示全部楼层
王玉老师去年有讲,你去找找相应课件。
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