口服制剂连续生产清洁验证

az14958 · 发表于 2021-5-28 08:57:58

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“口服固体制剂连续生产一轮后清洁验证只需要一批，原料药连续生产一轮后清洁验证需要三批？”这个有没有哪个法规和指南明确说法

瀚霜 · 发表于 2021-5-28 09:03:42

没有

北重楼 · 发表于 2021-5-28 09:24:34

谁说的？？还有这么奇葩的说法吗

yuansoul · 发表于 2021-5-28 13:05:28

北重楼发表于 2021-5-28 09:24
谁说的？？还有这么奇葩的说法吗

大概率是领导说的

az14958 · 发表于 2021-5-28 13:29:57

yuansoul 发表于 2021-5-28 13:05
大概率是领导说的

确实，还没出处，让自己找依据

[片剂] 口服制剂连续生产清洁验证