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产品注册提交了还有什么事可以做

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药徒
发表于 2021-6-3 16:21:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,三月份提交了注册材料之后,五月份补正,现在感觉注册过程已经没自己什么事了;天天都在逛论坛,感觉时间都被浪费了。


公司为初创公司,指望首注产品发展起来,前期经营备案也是我做的,注册材料也是我提交的,后面注册证下来了还要准备生产许可吧;
补正的过程也大多是研发在准备材料,请问各位老师,我在新项目没有下来、旧项目没有结束之前,还能做些什么呢
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药徒
发表于 2021-6-4 08:19:52 | 显示全部楼层
zhangdeping 发表于 2021-6-3 16:31
正在联系检验所准备补检

还还早着呢,又不是单单补检完成就好了这么简单,其他问题你也的逐一回答,回答使审评员满意才行。
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药徒
发表于 2021-6-3 16:26:17 | 显示全部楼层
补正资料交了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 16:31:17 | 显示全部楼层

正在联系检验所准备补检
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药徒
发表于 2021-6-3 16:35:13 | 显示全部楼层
厉害!有机会向你请教指导一下
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大师
发表于 2021-6-3 16:38:01 | 显示全部楼层
法规注册人除了汇总、整理、提交注册资料外,还有及时的了解国家的法令、标准,并适时的转化在公司内转化,尤其是今年新条例的实施,相对应的很多法规都进行了修订,还是需要花点心思去了解下。
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药徒
发表于 2021-6-3 17:28:09 | 显示全部楼层
为什么发补,主要是我的活
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药徒
发表于 2021-6-3 17:44:23 | 显示全部楼层
你们企业在哪?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 18:16:17 来自手机 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-06-03 16:38
法规注册人除了汇总、整理、提交注册资料外,还有及时的了解国家的法令、标准,并适时的转化在公司内转化,尤其是今年新条例的实施,相对应的很多法规都进行了修订,还是需要花点心思去了解下。

这个主要指得是体系吧,法规转化到公司内部最直观的体现就是质量管理体系。但是目前没有产品生产,体系考核整改材料也提交了。这一块最多就是搜集法规
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 18:17:09 来自手机 | 显示全部楼层
绿水清凉 发表于 2021-06-03 17:28
为什么发补,主要是我的活

因为我们发补的设计产品技术要求这样的材料,即使交给我做也做不了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 18:18:05 来自手机 | 显示全部楼层

坐标江苏
               
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药徒
发表于 2021-6-4 08:45:49 | 显示全部楼层
我以为已经提交完发补资料了,要是还没补检,哪还有很多路要走,研发补的资料是不是符合审评老师的意思,这个是不是传达清楚了?是不是已经发补问题全都清晰明了了?回顾整个注册资料是不是已经完整符合注册要求了?后面还有可能会有电话补,邮件补,这些都可以提早考虑考虑,毕竟最了解自己产品的还是自己公司内部。
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药徒
发表于 2021-6-4 08:49:05 | 显示全部楼层
还有注册体考
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大师
发表于 2021-6-4 08:59:18 | 显示全部楼层

已经发补了,应该是体考完了
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药徒
发表于 2021-6-4 09:14:05 | 显示全部楼层
你是三类还是二类?
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药徒
发表于 2021-6-4 09:55:57 | 显示全部楼层
没有这么简单,要不停地补充资料。
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药徒
发表于 2021-6-4 10:13:49 | 显示全部楼层
我跟你的情况相似又不同。相同的是都有几个朋的等待期,不同的是,这几个月,我自己感觉还有什么工作要做,比如看之前的注册资料学习一下,关注新的法规等。但是公司领导看不到你的努力,觉得你是闲着的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-4 11:55:14 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-6-4 08:59
已经发补了,应该是体考完了

对的,体考整改资料也已经提交了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-4 11:55:37 | 显示全部楼层
yhlzj99 发表于 2021-6-4 09:14
你是三类还是二类?

二类有源的   
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-4 12:02:56 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2021-6-4 10:13
我跟你的情况相似又不同。相同的是都有几个朋的等待期,不同的是,这几个月,我自己感觉还有什么工作要做, ...

不是领导觉得我闲着,是我自己都觉得无事可做;
没有新项目新产品,就靠这一个产品,那我的注册工作是不是就已经到头了。。

学习肯定是需要的,但是肯定没有接项目做来的快,光是看法规看指南哪里又能学到多少呢;
日常逛论坛,资料倒是下了很多很多,但是怎么说呢,最感兴趣也最直观的学习当然还是蒲友们做过的项目遇到的问题,一个注册项目问题下的答复就能对法规指南的了解更深一步;

但是呢,往往因为一些公司内部的保密需要,这样的帖子和详细的注册经验实在写得太少
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