产品上的UDI必须和标签上一致吗？

yxiao · 发表于 2021-6-30 13:23:11

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本帖最后由 yxiao 于 2021-6-30 13:26 编辑

请教一个问题，
如果产品上有UDI，标签上的UDI必须和产品上的UDI一致吗？主要是指（10）批号
法规上是否有对一致性做要求？

yxiao · 发表于 2021-6-30 13:50:01

本帖最后由 yxiao 于 2021-6-30 13:51 编辑

因为供应商在产品上刻了一个批号，但是产品经过加工后又有一个批号，但是没有刻。导致标签上的批号是公司的批号，但产品上的批号是供应商批号。两个都是（10），但不一致。
我也觉得应该一致，但是法规上有规定必须一致吗？

补充内容 (2021-6-30 17:00):
并没有把供方批号作为我们的UDI哦，可能是我没说清楚。我们用的是自己的批号，并且可以追溯供方的批号。但是供方在产品上打了批号，并且标为（10），而我们并没有在产品上打批号。

17601227449 · 发表于 2021-6-30 13:40:20

唯一对应代码为什么会考虑不一致呢？

hujuanzk · 发表于 2021-6-30 13:45:55

应该是要一致的吧！不然就不叫UDI了

Cold1 · 发表于 2021-6-30 16:35:10

yxiao 发表于 2021-6-30 13:50
因为供应商在产品上刻了一个批号，但是产品经过加工后又有一个批号，但是没有刻。导致标签上的批号是公司的 ...

先不说UDI的事，就标签的事建议仔细看下《医疗器械说明书和标签管理规定》里面的要求。

yxiao · 发表于 2021-6-30 16:52:07

Cold1 发表于 2021-6-30 16:35
先不说UDI的事，就标签的事建议仔细看下《医疗器械说明书和标签管理规定》里面的要求。

请问是指什么问题呢？

产品上的UDI必须和标签上一致吗？

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