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[生产制造] 罐装管路灭菌

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药徒
发表于 2021-7-6 11:52:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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管路做灭菌前测试管路泄露率,为什么要增大压缩空气压力
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药生
发表于 2021-7-6 12:20:37 | 显示全部楼层
为什么要增大压缩空气压力?是什么意思?
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药徒
发表于 2021-7-6 12:41:51 来自手机 | 显示全部楼层
灌装,常规sip也会做泄露率吗?还是新建生产线 管路验收做这个泄露率?
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药徒
发表于 2021-7-6 13:31:33 | 显示全部楼层
楼主的问题是用于无菌灌装的管路系统在灭菌前的管路泄露测试吗?
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药徒
发表于 2021-7-6 14:11:37 | 显示全部楼层
保压测试么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 14:17:30 来自手机 | 显示全部楼层
不可见异物 发表于 2021-7-6 12:41
灌装,常规sip也会做泄露率吗?还是新建生产线 管路验收做这个泄露率?

常规,每次生产前都要做
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 14:19:45 来自手机 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2021-7-6 12:20
为什么要增大压缩空气压力?是什么意思?

灭菌这个步骤前要先做管路泄露率测试,测试时要增大压缩空气压力,这是为什么呢
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药徒
发表于 2021-7-6 14:20:25 | 显示全部楼层
楼主的意思是灭菌前做泄露测试,为什么要加压,至于你说的加压加多少我不知道,我的猜测可能是压力大点更有助于泄漏率测试吧,至于多大应该是按照你们文件规定或者验证支持,我不好说,如果管道泄露,那你灭菌也没啥意义
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 14:25:07 来自手机 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2021-7-6 14:20
楼主的意思是灭菌前做泄露测试,为什么要加压,至于你说的加压加多少我不知道,我的猜测可能是压力大点更有 ...

增大压力有助于泄露率通过,这一点能细讲一下嘛

点评

增大压力不是有助于泄露通过,而是有助于泄露判断,举个例子,轮胎破个很小的洞,加一点点压力跟充满了压力泄露判断一目了然  详情 回复 发表于 2021-7-6 15:05
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药徒
发表于 2021-7-6 15:05:35 | 显示全部楼层
躞鍭forあいyou 发表于 2021-7-6 14:25
增大压力有助于泄露率通过,这一点能细讲一下嘛

增大压力不是有助于泄露通过,而是有助于泄露判断,举个例子,轮胎破个很小的洞,加一点点压力跟充满了压力泄露判断一目了然
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药士
发表于 2021-7-6 16:36:55 | 显示全部楼层
管路单独做SIP的吗?
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发表于 2021-7-9 15:35:22 来自手机 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2021-07-06 14:20
楼主的意思是灭菌前做泄露测试,为什么要加压,至于你说的加压加多少我不知道,我的猜测可能是压力大点更有助于泄漏率测试吧,至于多大应该是按照你们文件规定或者验证支持,我不好说,如果管道泄露,那你灭菌也没啥意义

应该是为了气压平衡
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药徒
发表于 2021-7-12 14:18:34 来自手机 | 显示全部楼层
你的意思是为啥做正压?
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