医疗器械注册证跨省平移

Zpingping11 · 发表于 2021-7-9 15:20:37

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医疗器械注册证可以跨省平移吗？从A省平移到B省

凉风 · 发表于 2021-7-9 15:25:55

如果是二类的话，湖南有政策可以较快速拿证

三类目前还没有相关政策，待注册人制度完善后可能有操作的可行性

Zpingping11 · 发表于 2021-7-9 15:30:19

凉风发表于 2021-7-9 15:25
如果是二类的话，湖南有政策可以较快速拿证

三类目前还没有相关政策，待注册人制度完善后可能有操作的可 ...

湖南的是什么政策？可以发一下链接吗？

赵彦 · 发表于 2021-7-9 16:11:24

这个是内部会议文件，没公开链接。

Zpingping11 · 发表于 2021-7-9 16:23:25

赵彦发表于 2021-7-9 16:11
这个是内部会议文件，没公开链接。

那怎么操作呢？直接用原公司的注册材料申请注册吗？

lxpsally · 发表于 2021-7-9 17:44:13

第二条湖南省药品监督管理局对符合下列条件之一的境内第二类医疗器械注册申请实施快速审批：
（一）外部产业转移的第二类医疗器械产品，包括外省已注册产品转移、已进口注册产品转移；
第三条申请人应当在提交医疗器械注册申请前提交快速审批申请表（见附件1）、申请资料真实性的自我保证声明，并根据不同情形提交以下资料：
（一）符合本程序第二条第（一）项情形的，应当提交：
1、提交该产品所取得的外省注册或进口注册的医疗器械注册证复印件、产品技术要求和/或说明书复印件及引用标准清单；
2、产品技术转让协议。

lxpsally · 发表于 2021-7-9 17:45:17

就是听说还要搞关联公司之类的，操作有点复杂，不过好像最快10天能拿证。

3088 · 发表于 2021-7-9 17:49:47

外部产业转移的第二类医疗器械产品，包括外省已注册产品转移、已进口注册产品转移

Zpingping11 · 发表于 2021-7-9 17:56:23

lxpsally 发表于 2021-7-9 17:45
就是听说还要搞关联公司之类的，操作有点复杂，不过好像最快10天能拿证。

不是提交文中列的材料就行了吗？

lxpsally · 发表于 2021-7-12 09:37:38

Zpingping11 发表于 2021-7-9 17:56
不是提交文中列的材料就行了吗？

看个地方的执行方式吧，注册关联公司，可能涉及到税的问题，没有深究过，只是有所耳闻。

幻影V · 发表于 2022-10-14 13:47:14

lxpsally 发表于 2021-7-9 17:44
第二条湖南省药品监督管理局对符合下列条件之一的境内第二类医疗器械注册申请实施快速审批：
（一）外部 ...

外部产业转移的第二类医疗器械产品，包括外省已注册产品转移

这个怎么操作？外省的分公司注册的想转到长沙分公司来注生产？

lxpsally · 发表于 2022-11-1 13:43:21

幻影V 发表于 2022-10-14 13:47
外部产业转移的第二类医疗器械产品，包括外省已注册产品转移

这个怎么操作？外省的分公司注册的想转 ...

湖南现在政策变了，外省转移的，要求注册的公司要具备生产场地和生产能力，要体考，不那么好搞了。
湖南注册，就是要湖南当地的企业，目的就是要人来投资建厂，拉动经济啊。

霂霖 · 发表于 2023-9-11 09:33:19

有没有大佬知道江苏在这方面有没有相关文件的啊