请问各位大佬，有源医疗器械内部电源设备怎么分类呢？

尘尘尘132

如题，9706.1里面14.5内部电源设备，我们的产品是可充电锂电池，不含电源适配器，电源适配器输出DC5V~（手机充电器的充电头就可以使用）。
14.5 b)具有与供电网相连的装置的内部电源设备，当其与供电网相连时应符合I类或II类设备的要求，当其未与供电网相连时应符合内部电源设备要求。
我们这个产品，不含电源适配器，到底算不算与供电网相连了呢？是仅满足内部电源设备要求就好了还是要再分I类II类？
检测的时候会检测充电状态是否满足标准要求么？

jjxkm2010

按照你的产品描述，应当是同时满足II类设备和内部电源设备的分类

尘尘尘132

jjxkm2010 发表于 2021-7-13 09:29
按照你的产品描述，应当是同时满足II类设备和内部电源设备的分类

为什么呢？不包含适配头那部分也属于Ⅱ类吗？

Lets009

个人理解：标识上为“内部电源“即可，检测时会测“网电源模式”和“内部电源模式”。

尘尘尘132

Lets009 发表于 2021-7-13 10:51
个人理解：标识上为“内部电源“即可，检测时会测“网电源模式”和“内部电源模式”。

对了，那产品在充电时不工作呢？也会检测网电源吗？

尘尘尘132

jjxkm2010 发表于 2021-7-13 09:29
按照你的产品描述，应当是同时满足II类设备和内部电源设备的分类

对了，那产品在充电时不工作，就是不在患者环境下使用，这个还算Ⅱ类吗？

Lets009

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 10:53
对了，那产品在充电时不工作呢？也会检测网电源吗？

充电时不工作EMC也会检测网电源。
如果充电时工作的话，你就是II类内部电源设备了。

尘尘尘132

Lets009 发表于 2021-7-13 10:58
充电时不工作EMC也会检测网电源。
如果充电时工作的话，你就是II类内部电源设备了。

照您的说法，我理解的意思是：充电时不工作，就不属于Ⅱ类内部电源设备，不过EMC也会检测网电源，您看我理解的对吗？

Lets009

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 11:13
照您的说法，我理解的意思是：充电时不工作，就不属于Ⅱ类内部电源设备，不过EMC也会检测网电源，您看我 ...

是的呢，我的理解也是这样。

尘尘尘132

Lets009 发表于 2021-7-13 11:15
是的呢，我的理解也是这样。

非常感谢您！
要是您这个理解有依据可追寻就更好了

jjxkm2010

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 10:41
为什么呢？不包含适配头那部分也属于Ⅱ类吗？

虽然你产品没有配电源适配器，但是你的产品没有适配器是不能工作的，因为你的电池是可充电电池，电池没电后，拿其他的适配器充电，你也要保证你的产品安全的，比如说市场上的适配器有1A/2A/5A等等规格，你的产品都能满足要求吗？

Lets009

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 11:16
非常感谢您！
要是您这个理解有依据可追寻就更好了

都是来源9706.1

jjxkm2010

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 10:53
对了，那产品在充电时不工作，就是不在患者环境下使用，这个还算Ⅱ类吗？

安全分类和具体使用环境没关系，只和电源连接方式有关系

尘尘尘132

Lets009 发表于 2021-7-13 11:21
都是来源9706.1

我最近一直在看GB9706.1-2007,没有找到“产品充电时不工作”的相关描述。就看到14.5这一条了，然后就有点懵

尘尘尘132

jjxkm2010 发表于 2021-7-13 11:17
虽然你产品没有配电源适配器，但是你的产品没有适配器是不能工作的，因为你的电池是可充电电池，电池没电 ...

谢谢，不过我们的产品在充电时不工作。市场上的适配器，我们的产品内有自恢复型保险丝，超过规定的充电电流，会自动断电。

jjxkm2010

尘尘尘132 发表于 2021-7-13 11:27
谢谢，不过我们的产品在充电时不工作。市场上的适配器，我们的产品内有自恢复型保险丝，超过规定的充电电 ...

你这个仅定义为内部电源设备不合理的

尘尘尘132

jjxkm2010 发表于 2021-7-13 11:50
你这个仅定义为内部电源设备不合理的

嗯嗯，好的，谢谢，了解了

zouwu

谢谢楼主分享！！！

杨广帅

这个在我星球有详细回答

zxj8090

除非你在充电器插入后自动停止工作，否则按照二类内部电源设备为好。否则，你怎么解释使用者的安全？