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[空调系统] 洁净室再确认为什么只进行动态监测

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药徒
发表于 2021-7-14 14:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位老师好,请问一下为什么有些人说洁净室再确认只进行动态监测,做三天就可以呀?洁净室再确认不是应该静态和动态都要做吗?还是说在空调系统再验证的时候,就已经把一部分洁净室再确认工作做了,因此洁净室再确认不需要做静态呢?
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大师
发表于 2021-7-14 14:28:50 | 显示全部楼层
笑死人了,谁说的,你让他说清楚。
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大师
发表于 2021-7-14 14:43:40 | 显示全部楼层
楼主说的好凌乱
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药士
发表于 2021-7-14 14:57:18 | 显示全部楼层
这话谁说的你让他把再验证的字都签了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-14 15:05:27 | 显示全部楼层

抱歉,我再说清楚一点:就是,洁净区再确认中,环境监测是动态静态都做还是只做动态就可以呀?有没有一些情况,是可以只做动态而不需要做静态呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-14 15:06:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-7-14 14:28
笑死人了,谁说的,你让他说清楚。

老师认为是洁净区再确认,环境监测是静态和动态都要做噶?那有没有一种情况是:洁净区再确认,环境监测只需要做动态而不需要做静态呢?
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大师
发表于 2021-7-14 15:13:16 | 显示全部楼层
静态、动态都要搞
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药徒
发表于 2021-7-14 15:49:37 | 显示全部楼层
来学习一下!看看高手的意思!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-14 16:12:38 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 15:13
静态、动态都要搞

老师您好,请问有没有可能有一种情况是:洁净区再确认,环境监测只做动态即可而不需要做静态呢?

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先订再确认内容,再定状态  详情 回复 发表于 2021-7-14 16:15
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大师
发表于 2021-7-14 16:15:30 | 显示全部楼层
mitaop 发表于 2021-7-14 16:12
老师您好,请问有没有可能有一种情况是:洁净区再确认,环境监测只做动态即可而不需要做静态呢?

先订再确认内容,再定状态
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-14 16:26:41 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 16:15
先订再确认内容,再定状态

内容就是环境监测呀,悬浮粒子浮游菌沉降菌这些。洁净室再确认也指的是周期性再确认(而不是洁净室大改或者空调系统维修后的再确认,这些情况要做静态我是知道的)。我再重申一下问题哈,就是:有没有一种情况,可以让洁净室周期性再确认,只做动态即可而不需要做静态?

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再确认换气次数还是要做的,真相只做动态的,先评估一下,这个可能就是你想要的情况了  详情 回复 发表于 2021-7-14 16:33
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药徒
发表于 2021-7-14 16:31:31 | 显示全部楼层
动态,静态都要做,其实HVAC的再验证就是走个形式,日常还要定期监测的,尤其无菌区还要动态监测,做那三天的数据意义不大,但法规要求,没办法, 老实做吧!
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大师
发表于 2021-7-14 16:33:09 | 显示全部楼层
mitaop 发表于 2021-7-14 16:26
内容就是环境监测呀,悬浮粒子浮游菌沉降菌这些。洁净室再确认也指的是周期性再确认(而不是洁净室大改或 ...

再确认换气次数还是要做的,真相只做动态的,先评估一下,这个可能就是你想要的情况了
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药徒
发表于 2021-7-22 16:32:51 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2021-7-14 16:31
动态,静态都要做,其实HVAC的再验证就是走个形式,日常还要定期监测的,尤其无菌区还要动态监测,做那三天 ...

你好,想问一下在那个法规里有相关要求?
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