医院算不算药品上市许可持有人

一夜不知秋 · 发表于 2021-7-15 09:23:48

院内流通的，又不是上市药品，你告不了的

寂寞雨中行 · 发表于 2021-7-15 09:27:46

药品管理法第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书;...... 说明了药品上市许可持有人是取得了“药品注册证”书的企业或药品研发机构，药品注册证书是国家药监局批准的。

dengjianyyy · 发表于 2021-7-15 09:32:02

去看2019年第18号文。

jwsgdtc · 发表于 2021-7-15 09:45:29

所以说医院制剂其实是药品监管法规管不到的地方

zhuzi · 发表于 2021-7-15 09:47:14

医疗机构制剂注册审评程序和上市药品注册审评程序不同，不是一套管理模式，不能把医疗机构当成药品上市许可人。
但是，如果像你说的一样，说明书中确实没有标注生产单位，你可以向当地药监部门投诉举报，按照《药品管理法》第一百二十五条规定：　使用未经核准的标签、说明书，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。因为核准的医疗机构制剂说明书中一定是会有生产单位的。
各地药监部门都会有投诉举报奖励制度，一般是按照案值或者罚没金额的一定比例给予举报人奖励，你试试，说不定真能发财哦

hkj456@tom.com · 发表于 2021-7-15 13:25:32

jiaozhu134 发表于 2021-7-14 16:36
太坏了，我就是想知道医院算不算上市许可持有人

两个概念，别搞混了。也别胡搅蛮缠。医院确实不能作为上市许可人，医院是有医院制剂是可以销售，但是只能在这个医院内销售，他是不允许销售给类似其他医院、其他药店的。这个一点毛病没有。所以爱用就用，不爱用就别用，告也没用。不要学了一个法律，不看别的。还是好好学学，再去较真。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-19 10:04:18

yappyou 发表于 2021-7-14 17:12
卧槽，无情

切，毕姥爷当初搞了个惨案，一堆临床医院的大佬都怒了。
结果呢。洗洗睡吧，别吵吵！

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-7-19 14:00:05

我们这的医院，院内自制剂都是中药。要么做成丸子，要么酒剂。

一个小员工 · 发表于 2021-7-22 15:33:18

必须告，发家致富全靠这个了。

椒陵小小兵 · 发表于 2021-7-22 15:58:31

医院从来不理药监系统

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