三批工艺验证产品在包装时未加入说明书的情况下直接包装入库？

blunk

351730374 发表于 2021-7-21 13:36
在大家都知道说明书未到位的情况下，操作的这一系列事情，依然是这么走流程吗？怎么定CAPA?

都知道  这个操作是怎么实现的？  你们的体系就有问题了。不体现最好

blunk

351730374 发表于 2021-7-21 13:59
车间回复，车间领导就是这么要求，只能这么操作，QA无法干涉。

QA 生产都 待过
个人建议不要这么思考
这不是QA 或生产某一个部门的问题
  这是你们生产质量管理体系的问题  作为QA应该去健全他。
如：1、这个事情 QA没有问题？ 现场QA发现不了？ 车间偷偷包装？
    2、物流发料 这么发 没有上报异常？还是说体系就允许这样操作？
    最重要的时这个事情 为什么发生了 需要去预防。
当然如果最后是你们几位领导达成共识 这样做的。 建议完善手续，而不是走偏差。