三类产品检验时有问题如何咨询国家审评中心？

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-21 14:11:28

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首先，这个三类产品还没有提交注册资料，还在检验当中。曾多次联系国家局未果，一直打不通无人接听，接通几率几乎很低。
无意间听到同行说可以邮件给国家局这样效率会更高，那么问题来了邮件地址去哪找？也不知道该联系哪位老师？
小白无从下手，也无法推荐产品进度。有没有大佬可以帮忙解答？

睡觉的小面团 · 发表于 2021-7-21 14:27:27

同求，存档做准备。实在不行只有去现场咨询了，审评中心有一天接受现场咨询

13063113060 · 发表于 2021-7-21 14:29:42

打114电话问

风铃2016 · 发表于 2021-7-21 16:20:44

现在可以发邮件咨询

regis-success · 发表于 2021-7-21 16:26:19

请见药监的如下通知进行：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22986.html

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-22 08:21:17

13063113060 发表于 2021-7-21 14:29
打114电话问

万能114哈哈哈

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-22 08:21:43

风铃2016 发表于 2021-7-21 16:20
现在可以发邮件咨询

问题是不知道发哪个邮箱，哪个老师

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-22 08:23:43

regis-success 发表于 2021-7-21 16:26
请见药监的如下通知进行：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22986.html

非常有用，谢谢大佬指点

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-22 08:24:17

睡觉的小面团发表于 2021-7-21 14:27
同求，存档做准备。实在不行只有去现场咨询了，审评中心有一天接受现场咨询

看楼下大佬的指点

13063113060 · 发表于 2021-7-22 08:28:49

TiAmoe1o 发表于 2021-7-22 08:21
万能114哈哈哈

没错可以试试，哈哈

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-22 09:04:04

regis-success 发表于 2021-7-21 16:26
请见药监的如下通知进行：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22986.html

能具体在请教一下吗？看那个工作安排上需要登记表、委托书和营业执照？

安静k6r · 发表于 2021-7-22 09:20:30

受理前咨询要求参照：关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告（2020年第23号）
CMDE也会定期公布咨询安排，最近的参照：关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第10号） https://www.cmde.org.cn/CL0004/23614.html

TiAmoe1o · 发表于 2021-7-23 15:19:28

安静k6r 发表于 2021-7-22 09:20
受理前咨询要求参照：关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告（2020年第23号）
CMDE也会 ...

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:59:01

非常感谢分享

三类产品检验时有问题如何咨询国家审评中心？

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