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[生产制造] 制药设备

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发表于 2021-7-27 21:27:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净车间使用的不锈钢制药设备用304不锈钢行吗?接触药品的部分一定要316L材质吗?求大神解答。。。
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药徒
发表于 2021-7-28 09:07:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-28 06:41:48 | 显示全部楼层
不一定非要316L,主要依据产品特性来选择。
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药徒
发表于 2021-7-28 08:02:56 | 显示全部楼层
根据药品的特性而定,一般都是316L的设备。
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药徒
发表于 2021-7-28 08:20:05 | 显示全部楼层
最好是316L,还要提供相关材质证明。
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药生
发表于 2021-7-28 08:48:24 | 显示全部楼层
用途呢?配浆的?还是?是否会与药物反应呢?
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大师
发表于 2021-7-28 09:15:28 | 显示全部楼层
没有强制要求316L材质,个人认为,只要光滑平整、易清洁、不易吸附、不易析出,不对产品造成质量影响即可
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药徒
发表于 2021-7-28 10:45:30 来自手机 | 显示全部楼层
用途决定材质啊。如果是简单的配液,材质可以容忍。反应直接接触估计304就不一定够了。在看产品质量标准,多重金属等一类的有什么要求。
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药徒
发表于 2021-8-7 14:42:45 来自手机 | 显示全部楼层
与药液,或者与内包材内部接触的比如灌装针头这种是316,其他304就可以了吧。咱也不懂,欢迎指正。
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药生
发表于 2021-8-9 13:54:53 | 显示全部楼层
还304呢?316L都不一定够用呢。能买高的就买高的,问就是有同行304被落条了。
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发表于 2021-8-11 22:05:54 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司的urs都是:与药物接触的位置都需要316材质。
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发表于 2021-8-12 10:57:30 来自手机 | 显示全部楼层
316是医用标准,应该值得推广
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药生
发表于 2021-8-23 22:29:28 来自手机 | 显示全部楼层
一般不接触料液的用304足够,强度大又比较耐腐蚀;接触料液的表面建议316L,并且最好钝化,主要增强表面耐腐蚀的能力
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