干热灭菌柜要做粒子监测吗？

zhuzi · 发表于 2021-8-3 11:14:57

用于直接接触无菌药品的药品包装材料和生产器具干热灭菌的设备都要做尘埃粒子检测

永动的风车 · 发表于 2021-8-4 20:32:40

我们是半年一次PAO捡漏，一年一次验证，验证1m3粒子达到静态A级。

轻舟之轻 · 发表于 2022-1-25 10:34:29

看你干热灭菌啥，，如果直接与产品接触的东西做一下也是应该的吧。。我们之前做过，但是因为这个东西C区开口，刚开始不自净他达不到A级的。

刘斌wrn · 发表于 2022-1-27 15:13:45

隧道烘箱需要每年做粒子三菌，及每半年高效检漏，干热灭菌柜只做高效检漏吧

今晚月光那么美 · 发表于 2022-1-27 15:21:59

我的理解是：干热灭菌柜如果是为了向洁净受控区传递物品，那么就需要保证在灭菌结束后，后门打开不会对洁净环境造成污染，所以需要保证灭菌后的腔内环境等级不能低于后门洁净区等级

肖星 · 发表于 2022-3-18 16:04:55

很有价值，太感谢了

MushroomJun · 发表于 2022-3-19 10:19:24

高温的就算了，谁让做让他自己想办法；不加热下的做过的应该都知道，开新风跟只开循环粒子差不少，不加热开风温度里面也得45℃，注意粒子机情况。标准，至少得符合对应两侧最高级别吧。

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