洁净室关于一更水龙头的规定出自哪里？

kadanforever · 发表于 2021-7-29 20:01:21

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出自哪里，不要再简单写个出自GMP了。没找到，希望可以把具体规定po出来。另外，我知道的规定，好像是感应水龙头也有对管道比例的要求。... 出自哪里，不要再简单写个出自gmp了。没找到，希望可以把具体规定po出来。

Cold1 · 发表于 2021-7-30 09:32:14

撇开GMP，首先我们要知道一更为什么要安装水龙头，最通用的解释大概就是为了清洁手部，防止微生物污染。
有了这个基本的且通用的认知之后，那我们要考虑的就是安装什么样的水龙头，普通水龙头（需要每个人去接触水龙头，每个人手部的微生物情况不同，存在交叉污染的可能）、感应水龙头（不需要接触，有效避免交叉污染），从这个角度去分析，哪款水龙头更容易控制，更容易减少微生物的交叉污染。
有的时候GMP或其他法规标准中不会写的那么详细，只会要求进行微生物的控制以及交叉污染的管理，但是作为企业如何有效的去实施，企业对实施方式的控制风险，都应该充分考虑。并不是要说，我没有看到用感应水龙头的规定啊，那我干嘛要用感应水龙头，我用一般的也可以哈。一般的水龙头，如果能有效的控制微生物的交叉污染，也没说不可以，比如在用水龙头之前，进行手部消毒（一种方式），然后再清洁手部，你想想这个是不是很别扭，因为就是清洁手部后，还是要消毒，这样不是隐形的增加了公司成本吗。
有点啰嗦，且也并不是很专业的言语，仅供参考。
采取的方式，建议多从产品的风险角度去考虑。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-7-30 09:07:35

看来这不是被逼疯了就是在疯的路上啊

classicboy · 发表于 2021-7-29 20:18:08

所谓言必谈GMP。GMP也很无语，是我说的吗？

药道而为 · 发表于 2021-7-29 22:23:06

哪个规定？规定什么？您没写清楚，O(∩_∩)O哈哈~

LanBo · 发表于 2021-7-30 08:19:20

为啥GMP就规定一更水龙头？其它的不需要吗？有要求那也只是3D要求吧，至于感应还是不感应，GMP没规定，另外百度这个是你兄弟吗？
QQ图片20210730081441.png

Gaxf · 发表于 2021-7-30 08:45:23

LanBo 发表于 2021-7-30 08:19
为啥GMP就规定一更水龙头？其它的不需要吗？有要求那也只是3D要求吧，至于感应还是不感应，GMP没规定，另外 ...

哈哈，笑死！

大呆子 · 发表于 2021-7-30 08:54:10

洗手就饮用水可以了

1332302784 · 发表于 2021-7-30 09:49:22

只在医疗器械的法规里看到过，还是北京市的，北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》的通知发布时间：2013年03月04日。

逸清草堂 · 发表于 2021-7-30 10:02:50

LanBo 发表于 2021-7-30 08:19
为啥GMP就规定一更水龙头？其它的不需要吗？有要求那也只是3D要求吧，至于感应还是不感应，GMP没规定，另外 ...

原来你也是先百度一下吗哈哈哈哈哈

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2021-7-30 10:21:10

没有具体规定，自己设计，防止污染和交叉污染

茶客 · 发表于 2021-7-30 10:59:10

药品GMP指南---厂房设施与设备第45页，图1-13，是否可以作为依据？

paimeireally · 发表于 2021-8-3 08:14:02

茶客发表于 2021-7-30 10:59
药品GMP指南---厂房设施与设备第45页，图1-13，是否可以作为依据？

你就惯着楼主吧

最后一根腿毛 · 发表于 2021-8-3 17:53:45

饮用水，没要求

汪涛 · 发表于 2021-8-3 22:43:04

药品GMP指南---厂房设施与设备

swoed · 发表于 2021-8-4 09:48:42

我觉得就是内卷出来的
开始是很多不差钱的外企先整出一些不差钱的操作
然后那里的员工跳槽到普通企业或者检察员检查后宣传到普通企业
逼着所有企业向外企看齐
现在普通的感应式水龙头都不行了吧，要求要304或316隔膜阀感应式水龙头，一个好几万吧
你不弄，检察员来了就说你理念落后

椒陵小小兵 · 发表于 2021-8-4 09:51:19

说个题外话：企业里面最扯淡的两件事情就是，1、质量部门：法规里面有要求你得执行；2、其他部门：这件事情为什么要这么做，你把法规找出来！说来说去就是CGMP意识以及对各大板块专业知识了解不足。

JunHuaW · 发表于 2021-8-4 11:07:55

啥也别说了，进去先喝一口。

小聂同学 · 发表于 2021-8-4 13:14:07

我只能说，你可以知道人家好的公司是怎么做得，但不能拿别人是怎么操作套用到现有公司来运用操作，因为不同公司着重点不一样。。。。

Honey12345 · 发表于 2021-8-4 15:34:11

椒陵小小兵发表于 2021-8-4 09:51
说个题外话：企业里面最扯淡的两件事情就是，1、质量部门：法规里面有要求你得执行；2、其他部门：这件事情 ...

是的，其他部门动不动就说那把这条法规找出来。。。

[工程设计与设备选型] 洁净室关于一更水龙头的规定出自哪里？

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