关于环氧乙烷灭菌的研究

梁耀宗 · 发表于 2021-8-6 18:04:23

吴欢发表于 2021-8-3 10:41
环氧乙烷灭菌，产品数量可以变动吗，比如说验证做的100支产品，实际生产灭50支，剩下50支用填充物代替是否 ...

对替代物与产品需要进行研究，替代物应更难杀灭或者等同于产品，即替代物≥产品

梁耀宗 · 发表于 2021-8-6 18:07:56

砂砾87 发表于 2021-8-3 09:00
各位大神，我想咨询下，你们EO灭菌后的换气次数和通风时间是如何规定的

通过确认来确定，主要考虑职业健康和环境符合性，且需要符合GB或ISO的要求。

砂砾87 · 发表于 2021-8-8 08:48:39

梁耀宗发表于 2021-8-6 18:07
通过确认来确定，主要考虑职业健康和环境符合性，且需要符合GB或ISO的要求。

环氧乙烷使用的GB/ISO有哪些呢？能分享下吗？

梁耀宗 · 发表于 2021-8-9 09:53:43

砂砾87 发表于 2021-8-8 08:48
环氧乙烷使用的GB/ISO有哪些呢？能分享下吗？

18279和11135网上都可以下载的。

小金库 · 发表于 2023-4-18 20:06:48

感谢分享。

姜小闲 · 发表于 2023-5-4 20:50:13

请问，全周期做了三次，最后一次做最小装载。最小装载有必要么？

二一天 · 发表于 2023-5-10 16:47:08

砂砾87 发表于 2021-8-3 10:39
你们的清洗是正压？我们设置的是-8kPa，换气次数3次，通风时间40min，现在反馈是每次开柜环氧乙烷气味太 ...

你们产品什么包装啊深度8kpa

mail_xuhui · 发表于 2023-5-11 22:34:13

部分阴性法有大佬搞过没，能不能给介绍下啊，标准里的内容读起来，总感觉我跟个弱智一样