中药提取、制剂生产

xghua · 发表于 2021-8-3 15:37:52

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问题：

食品药品监管总局

关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知中，“

提取过程与中成药应批批对应，形成完整的批生产记录”，应怎样理解？是否必须批量对应，一批提取物对应几批制剂，或几批提取物对应一批制剂的情况是否被认可？请大家指教？

yuansoul · 发表于 2021-8-3 15:48:46

那要看是否基于四个最严

18809939563 · 发表于 2021-8-3 17:10:16

我觉得可以在记录后面加一页批号树，明确一下提取批次（一批或多批）对应的成品批次，这样应该没什么问题吧

feitianwu · 发表于 2021-8-4 17:39:19

什么时候的文件了哈？

xghua · 发表于 2021-8-6 14:33:35

feitianwu 发表于 2021-8-4 17:39
什么时候的文件了哈？

2014年国家局发的

feitianwu · 发表于 2021-8-14 10:04:50

xghua 发表于 2021-8-6 14:33
2014年国家局发的

嗯。我起初以为是新文件着，准备学习一番

[生产制造] 中药提取、制剂生产